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Gioco attivo nei programmi doposcuola

21 settembre 2018 aggiornato da: Kirsti Riiser, Oslo Metropolitan University

Gioco attivo - un programma di doposcuola Intervento per promuovere l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini piccoli

Sfondo: L'attività fisica (PA) è una componente chiave nella promozione della salute e nella prevenzione del sovrappeso. Gli interventi erogati nei programmi di doposcuola (ASP) hanno il potenziale per diventare un mezzo per garantire la PA tra i giovani scolari. Ciò richiede un clima motivazionale, che consenta l'autodeterminazione ei valori intrinseci dell'attività, sul carattere ludico dell'attività. Il personale ASP potrebbe essere addestrato a stimolare tutti i bambini nelle attività fisiche nella loro vita quotidiana. I fisioterapisti nell'assistenza primaria possiedono la conoscenza dello sviluppo motorio e dell'apprendimento e contribuiscono in modo importante a un intervento di attività fisica basato su ASP.

Obiettivo: sviluppare un intervento complesso che enfatizzi il gioco dell'attività fisica e esaminare attraverso uno studio randomizzato a grappolo la misura in cui l'intervento promuove la PA e la qualità della vita correlata alla salute e previene il sovrappeso in una popolazione di bambini piccoli. Miriamo ad aumentare la conoscenza e le capacità di supporto all'autonomia tra i membri del personale ASP, consentendo loro di promuovere l'attività fisica attraverso il gioco tra tutti i primi alunni in ASP.

Oltre a indagare se i bambini traggono beneficio dal ricevere supporto all'autonomia, miriamo a studiare se il personale ASP stesso beneficia del supporto all'autonomia in termini di maggiore soddisfazione dei bisogni e motivazione autonoma per il lavoro.

L'intervento: Include la formazione dei membri del personale ASP sui principi fondamentali della teoria dell'autodeterminazione e sulle applicazioni pratiche per motivare i bambini piccoli in PA attraverso il gioco. Saranno fornite informazioni sui benefici di uno stile di vita fisicamente attivo e il personale sarà incoraggiato a mappare le opportunità per la PA nella propria ASP locale e ad incorporare strategie per aumentare la PA attraverso il gioco tra i bambini durante il giorno.

Metodi/progettazione: sarà sviluppato e valutato un intervento complesso che utilizza un approccio di metodi misti. Uno studio pilota valuterà il potenziale di questo approccio e fornirà le informazioni necessarie per eseguire uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT). Lo studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) insieme a interviste e osservazioni qualitative valuterà l'efficacia dell'intervento. I risultati saranno misurati al basale (settembre/ottobre 2016) alla fine dell'intervento che dura 7 mesi (maggio 2017) e 1 anno dopo la fine dell'intervento (maggio 2018)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

456

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenta la prima elementare in uno degli ASP inclusi

Criteri di esclusione:

  • Non frequenta la prima elementare in una delle ASP incluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gioco attivo nei programmi di doposcuola (ASP). Programma di formazione per il personale ASP.
  • Un programma di formazione di 15 ore per il personale ASP mirato ad aumentare il gioco attivo e l'attività fisica tra i bambini delle ASP. Il programma include lezioni, discussioni guidate e attività pratiche incentrate sull'aumento delle competenze del personale su come supportare il gioco attivo e la PA tra tutti i bambini dell'ASP
  • Un corso di 8 ore per fisioterapisti locali che consente loro di guidare il personale ASP durante parti del periodo di intervento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ASP come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti trascorsi in attività fisica da moderata a intensa nei programmi doposcuola dal basale alla fine dell'intervento (7 mesi) e 1 anno dopo la fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Misure al basale di uno studio di intervento controllato randomizzato a grappolo e misure alla fine dell'intervento di 7 mesi (misure di cambiamento) e 1 anno dopo la fine dell'intervento (effetti a lungo termine). L'attività fisica è misurata oggettivamente dall'accelerometro (ActiGraph GM3X e GM3X+).
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Riferito dai genitori, misurato dal questionario KIDSCREEN-27 (versione genitori)
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Attività fisica nel tempo libero
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato/riferito dai genitori, misurato dal questionario UngKan-2
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Gioco attivo nell'ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato/riferito dai genitori, misurato tramite questionario
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
kg/(m2), altezza e peso misurati oggettivamente
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Attività fisica e gioco (osservazioni)
Lasso di tempo: Basale o fine dell'intervento (7 mesi)
Osservazioni qualitative dell'attività fisica e del gioco dei bambini durante una giornata in ASP (sottocampione)
Basale o fine dell'intervento (7 mesi)
Attività fisica e gioco (interviste)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
Interviste qualitative con bambini su gioco attivo e attività fisica in ASP (sottocampione)
Fine intervento (7 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei bisogni fondamentali legati al lavoro tra il personale SFP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato, misurato dalla scala di soddisfazione dei bisogni di base relativi al lavoro (W-BNS)
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Motivazione al lavoro nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato, misurato dalla Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Soddisfazione lavorativa nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato, misurato dalla Job Satisfaction Scale (JSS)
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Soddisfazione per la vita nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Autodichiarato, misurato dalla Satisfaction with Life Scale (SWSL)
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
Esperienze del personale ASP di partecipazione all'intervento (esito del processo)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
Interviste focus group (sottocampione)
Fine intervento (7 mesi)
Esperienze del fisioterapista locale di partecipazione all'intervento (risultato del processo)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
Interviste di focus group
Fine intervento (7 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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