- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02954614
Gioco attivo nei programmi doposcuola
Gioco attivo - un programma di doposcuola Intervento per promuovere l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini piccoli
Sfondo: L'attività fisica (PA) è una componente chiave nella promozione della salute e nella prevenzione del sovrappeso. Gli interventi erogati nei programmi di doposcuola (ASP) hanno il potenziale per diventare un mezzo per garantire la PA tra i giovani scolari. Ciò richiede un clima motivazionale, che consenta l'autodeterminazione ei valori intrinseci dell'attività, sul carattere ludico dell'attività. Il personale ASP potrebbe essere addestrato a stimolare tutti i bambini nelle attività fisiche nella loro vita quotidiana. I fisioterapisti nell'assistenza primaria possiedono la conoscenza dello sviluppo motorio e dell'apprendimento e contribuiscono in modo importante a un intervento di attività fisica basato su ASP.
Obiettivo: sviluppare un intervento complesso che enfatizzi il gioco dell'attività fisica e esaminare attraverso uno studio randomizzato a grappolo la misura in cui l'intervento promuove la PA e la qualità della vita correlata alla salute e previene il sovrappeso in una popolazione di bambini piccoli. Miriamo ad aumentare la conoscenza e le capacità di supporto all'autonomia tra i membri del personale ASP, consentendo loro di promuovere l'attività fisica attraverso il gioco tra tutti i primi alunni in ASP.
Oltre a indagare se i bambini traggono beneficio dal ricevere supporto all'autonomia, miriamo a studiare se il personale ASP stesso beneficia del supporto all'autonomia in termini di maggiore soddisfazione dei bisogni e motivazione autonoma per il lavoro.
L'intervento: Include la formazione dei membri del personale ASP sui principi fondamentali della teoria dell'autodeterminazione e sulle applicazioni pratiche per motivare i bambini piccoli in PA attraverso il gioco. Saranno fornite informazioni sui benefici di uno stile di vita fisicamente attivo e il personale sarà incoraggiato a mappare le opportunità per la PA nella propria ASP locale e ad incorporare strategie per aumentare la PA attraverso il gioco tra i bambini durante il giorno.
Metodi/progettazione: sarà sviluppato e valutato un intervento complesso che utilizza un approccio di metodi misti. Uno studio pilota valuterà il potenziale di questo approccio e fornirà le informazioni necessarie per eseguire uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT). Lo studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) insieme a interviste e osservazioni qualitative valuterà l'efficacia dell'intervento. I risultati saranno misurati al basale (settembre/ottobre 2016) alla fine dell'intervento che dura 7 mesi (maggio 2017) e 1 anno dopo la fine dell'intervento (maggio 2018)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenta la prima elementare in uno degli ASP inclusi
Criteri di esclusione:
- Non frequenta la prima elementare in una delle ASP incluse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gioco attivo nei programmi di doposcuola (ASP).
Programma di formazione per il personale ASP.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ASP come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei minuti trascorsi in attività fisica da moderata a intensa nei programmi doposcuola dal basale alla fine dell'intervento (7 mesi) e 1 anno dopo la fine dell'intervento.
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Misure al basale di uno studio di intervento controllato randomizzato a grappolo e misure alla fine dell'intervento di 7 mesi (misure di cambiamento) e 1 anno dopo la fine dell'intervento (effetti a lungo termine).
L'attività fisica è misurata oggettivamente dall'accelerometro (ActiGraph GM3X e GM3X+).
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Riferito dai genitori, misurato dal questionario KIDSCREEN-27 (versione genitori)
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Attività fisica nel tempo libero
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato/riferito dai genitori, misurato dal questionario UngKan-2
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Gioco attivo nell'ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato/riferito dai genitori, misurato tramite questionario
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
kg/(m2), altezza e peso misurati oggettivamente
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Attività fisica e gioco (osservazioni)
Lasso di tempo: Basale o fine dell'intervento (7 mesi)
|
Osservazioni qualitative dell'attività fisica e del gioco dei bambini durante una giornata in ASP (sottocampione)
|
Basale o fine dell'intervento (7 mesi)
|
Attività fisica e gioco (interviste)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
|
Interviste qualitative con bambini su gioco attivo e attività fisica in ASP (sottocampione)
|
Fine intervento (7 mesi)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione dei bisogni fondamentali legati al lavoro tra il personale SFP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato, misurato dalla scala di soddisfazione dei bisogni di base relativi al lavoro (W-BNS)
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Motivazione al lavoro nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato, misurato dalla Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Soddisfazione lavorativa nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato, misurato dalla Job Satisfaction Scale (JSS)
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Soddisfazione per la vita nel personale ASP
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Autodichiarato, misurato dalla Satisfaction with Life Scale (SWSL)
|
Basale, fine dell'intervento (7 mesi), 1 anno dopo l'intervento
|
Esperienze del personale ASP di partecipazione all'intervento (esito del processo)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
|
Interviste focus group (sottocampione)
|
Fine intervento (7 mesi)
|
Esperienze del fisioterapista locale di partecipazione all'intervento (risultato del processo)
Lasso di tempo: Fine intervento (7 mesi)
|
Interviste di focus group
|
Fine intervento (7 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46008
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