- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02954614
Aktives Spielen in außerschulischen Programmen
Aktives Spielen – eine außerschulische Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei kleinen Kindern
Hintergrund: Körperliche Aktivität (PA) ist ein zentraler Bestandteil der Gesundheitsförderung und Prävention von Übergewicht. Interventionen im Rahmen von außerschulischen Programmen (ASP) können zu einem Mittel werden, um PA bei jungen Schulkindern sicherzustellen. Dies erfordert ein motivierendes Klima, das die Selbstbestimmung und die inneren Werte der Aktivität sowie den spielerischen Charakter der Aktivität ermöglicht. Das ASP-Personal könnte darin geschult werden, alle Kinder zu körperlichen Aktivitäten im Alltag anzuregen. Physiotherapeuten in der Grundversorgung verfügen über Kenntnisse der motorischen Entwicklung und des Lernens und leisten einen wichtigen Beitrag zu einer ASP-basierten Intervention bei körperlicher Aktivität.
Ziel: Entwicklung einer komplexen Intervention, die den Schwerpunkt auf körperliche Aktivität und Spiel legt, und Untersuchung durch eine Cluster-randomisierte Studie, inwieweit die Intervention PA und gesundheitsbezogene Lebensqualität fördert und Übergewicht bei einer Population kleiner Kinder verhindert. Unser Ziel ist es, das Wissen und die unterstützenden Autonomiefähigkeiten der ASP-Mitarbeiter zu verbessern und es ihnen zu ermöglichen, körperliche Aktivität bei allen Erstklässlern der ASP spielerisch zu fördern.
Zusätzlich zur Untersuchung, ob die Kinder von der Autonomieunterstützung profitieren, wollen wir untersuchen, ob die ASP-Mitarbeiter selbst von der Autonomieunterstützung im Hinblick auf eine erhöhte Bedürfnisbefriedigung und autonome Arbeitsmotivation profitieren.
Die Intervention: Umfasst die Schulung von ASP-Mitarbeitern in den Grundprinzipien der Selbstbestimmungstheorie und praktischen Anwendungen zur spielerischen Motivation kleiner Kinder in PA. Es werden Informationen über die Vorteile eines körperlich aktiven Lebensstils gegeben und die Mitarbeiter werden ermutigt, Möglichkeiten für PA in ihrem örtlichen ASP aufzuzeigen und Strategien zu integrieren, um PA durch Spielen unter den Kindern im Laufe des Tages zu steigern.
Methoden/Design: Es wird eine komplexe Intervention mit einem Mixed-Methods-Ansatz entwickelt und evaluiert. In einem Pilotversuch wird das Potenzial dieses Ansatzes bewertet und die für die Durchführung einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie (RCT) erforderlichen Informationen bereitgestellt. Die Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird zusammen mit qualitativen Interviews und Beobachtungen die Wirksamkeit der Intervention bewerten. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (September/Oktober 2016), am Ende der Intervention, die 7 Monate dauert (Mai 2017), und 1 Jahr nach Ende der Intervention (Mai 2018) gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besucht die erste Klasse in einem der enthaltenen ASPs
Ausschlusskriterien:
- Besucht nicht die erste Klasse eines der enthaltenen ASPs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Aktives Spielen in außerschulischen Programmen (ASP).
Schulungsprogramm für ASP-Mitarbeiter.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ASP wie immer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Minuten, die in außerschulischen Programmen mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurden, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (7 Monate) und 1 Jahr nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Maßnahmen zu Beginn einer Cluster-randomisierten kontrollierten Interventionsstudie und Maßnahmen am Ende der 7-monatigen Intervention (Veränderungsmaße) und 1 Jahr nach dem Ende der Intervention (Langzeiteffekte).
Die körperliche Aktivität wird objektiv mit einem Beschleunigungsmesser (ActiGraph GM3X und GM3X+) gemessen.
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Von den Eltern gemeldet, gemessen anhand des KIDSCREEN-27-Fragebogens (Elternversion)
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Körperliche Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet/von den Eltern gemeldet, gemessen anhand des UngKan-2-Fragebogens
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Aktives Spielen in der ASP
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet/Elternberichtet, gemessen anhand eines Fragebogens
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
kg/(m2), Größe und Gewicht objektiv gemessen
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Körperliche Aktivität und Spiel (Beobachtungen)
Zeitfenster: Ausgangswert oder Ende der Intervention (7 Monate)
|
Qualitative Beobachtungen von körperlicher Aktivität und Spiel bei Kindern während eines Tages im ASP (Teilstichprobe)
|
Ausgangswert oder Ende der Intervention (7 Monate)
|
|
Körperliche Aktivität und Spiel (Interviews)
Zeitfenster: Ende der Intervention (7 Monate)
|
Qualitative Interviews mit Kindern über aktives Spiel und körperliche Aktivität bei ASP (Teilstichprobe)
|
Ende der Intervention (7 Monate)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeitsbezogene Grundbedürfnisbefriedigung bei SFP-Mitarbeitern
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet, gemessen anhand der Skala zur Befriedigung arbeitsbezogener Grundbedürfnisse (W-BNS)
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Arbeitsmotivation bei ASP-Mitarbeitern
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet, gemessen anhand der Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Arbeitszufriedenheit bei ASP-Mitarbeitern
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet, gemessen anhand der Job Satisfaction Scale (JSS)
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Zufriedenheit mit dem Leben der ASP-Mitarbeiter
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
Selbstberichtet, gemessen anhand der Satisfaction with Life Scale (SWSL)
|
Ausgangswert, Ende der Intervention (7 Monate), 1 Jahr nach der Intervention
|
|
Erfahrungen der ASP-Mitarbeiter mit der Teilnahme an der Intervention (Prozessergebnis)
Zeitfenster: Ende der Intervention (7 Monate)
|
Fokusgruppeninterviews (Teilstichprobe)
|
Ende der Intervention (7 Monate)
|
|
Erfahrungen des örtlichen Physiotherapeuten mit der Teilnahme an der Intervention (Prozessergebnis)
Zeitfenster: Ende der Intervention (7 Monate)
|
Fokusgruppeninterviews
|
Ende der Intervention (7 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 46008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .