- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02954614
Aktiv leg på efterskolerne
Aktiv leg - et efterskoleprogram for at fremme fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet hos små børn
Baggrund: Fysisk aktivitet (PA) er en nøglekomponent i sundhedsfremme og forebyggelse af overvægt. Interventioner leveret i efterskoleprogrammer (ASP) har potentialet til at blive et middel til at sikre PA blandt unge skolebørn. Dette kræver et motiverende klima, der giver mulighed for selvbestemmelse og aktivitetens iboende værdier på aktivitetens karakter af leg. ASP-personale kunne trænes i at stimulere alle børn i fysiske aktiviteter i deres hverdag. Fysioterapeuter i primærpleje besidder viden om motorisk udvikling og læring og er vigtige bidragydere til en ASP-baseret fysisk aktivitetsintervention.
Formål: At udvikle en kompleks intervention, der lægger vægt på fysisk aktivitetsleg, og at undersøge gennem et klynge-randomiseret forsøg, i hvor høj grad interventionen fremmer PA og sundhedsrelateret livskvalitet og forebygger overvægt i en population af små børn. Vi sigter mod at øge viden og autonomi understøttende færdigheder blandt ASP-medarbejdere, så de kan fremme fysisk aktivitet gennem leg blandt alle førsteklasser i ASP.
Udover at undersøge, om børnene har gavn af at modtage autonomistøtte, sigter vi mod at undersøge, om ASP-personalet selv har gavn af at give autonomistøtte i form af øget behovstilfredsstillelse og selvstændig motivation for arbejdet.
Interventionen: Inkluderer træning af ASP-medarbejdere i de grundlæggende principper for selvbestemmelsesteori og praktiske anvendelser til at motivere små børn i PA gennem leg. Der vil blive givet information om fordelene ved en fysisk aktiv livsstil, og personalet vil blive opfordret til at kortlægge muligheder for PA i deres lokale ASP og til at indarbejde strategier til at øge PA gennem leg blandt børnene i løbet af dagen.
Metoder/design: En kompleks intervention med en blandet metode vil blive udviklet og evalueret. Et pilotforsøg vil vurdere potentialet i denne tilgang og give den nødvendige information til at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Det klynge-randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammen med kvalitative interviews og observationer evaluere effektiviteten af interventionen. Resultaterne vil blive målt ved baseline (september/oktober 2016) ved afslutningen af interventionen, som varer i 7 måneder (maj 2017) og 1 år efter afslutningen af interventionen (maj 2018)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går i første klasse i en af de inkluderede ASP'er
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke i første klasse i en af de inkluderede ASP'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Aktiv leg på efterskoler (ASP).
Uddannelsesprogram for ASP-medarbejdere.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ASP som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i minutter brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet i efterskoleprogrammer fra baseline til afslutning af intervention (7 måneder) og 1 år efter afslutning af intervention.
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Mål ved baseline af en klynge randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse og målinger ved slutningen af 7 måneders interventionen (mål for forandring) og 1 år efter afslutningen af interventionen (langtidseffekter).
Fysisk aktivitet måles objektivt med accelerometer (ActiGraph GM3X og GM3X+).
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hederelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Forældrerapporteret, målt ved KIDSCREEN-27 spørgeskema (overordnet version)
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret/forældrerapporteret, målt ved UngKan-2 spørgeskema
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Aktivt spil i ASP
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret/forældrerapporteret, målt ved spørgeskema
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
kg/(m2), højde og vægt målt objektivt
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet og leg (observationer)
Tidsramme: Baseline eller afslutning af intervention (7 måneder)
|
Kvalitative observationer af fysisk aktivitet og leg blandt børn i løbet af en dag i ASP (underprøve)
|
Baseline eller afslutning af intervention (7 måneder)
|
|
Fysisk aktivitet og leg (interviews)
Tidsramme: Slut på intervention (7 måneder)
|
Kvalitative interviews med børn om aktiv leg og fysisk aktivitet i ASP (delprøve)
|
Slut på intervention (7 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret grundlæggende behovstilfredshed blandt SFP-personale
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret, målt ved Work-related Basic Need Satisfaction Scale (W-BNS)
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Arbejdsmotivation i ASP-medarbejdere
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret, målt ved Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Arbejdsglæde i ASP-personale
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret, målt ved Job Satisfaction Scale (JSS)
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
Tilfredshed med livet i ASP-medarbejdere
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
Selvrapporteret, målt ved Satisfaction with Life Scale (SWSL)
|
Baseline, afslutning af intervention (7 måneder), 1 år efter intervention
|
|
ASP-medarbejderes erfaringer med at deltage i interventionen (procesoutcome)
Tidsramme: Slut på intervention (7 måneder)
|
Fokusgruppeinterviews (underprøve)
|
Slut på intervention (7 måneder)
|
|
Lokal fysioterapeuts erfaringer med at deltage i interventionen (procesresultat)
Tidsramme: Slut på intervention (7 måneder)
|
Fokusgruppeinterviews
|
Slut på intervention (7 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 46008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .