- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02954614
Aktiv lek i etterskoleprogrammer
Aktiv lek - et etterskoleprogram for å fremme fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet hos små barn
Bakgrunn: Fysisk aktivitet (PA) er en sentral komponent i helsefremmende og forebygging av overvekt. Intervensjoner levert i skolefritidsordninger (ASP) har potensial til å bli et middel for å sikre PA blant unge skolebarn. Dette krever et motiverende klima, som gir mulighet for selvbestemmelse og aktivitetens egenverdier, på aktivitetens karakter av lek. ASP-ansatte kunne få opplæring i å stimulere alle barn til fysiske aktiviteter i hverdagen. Fysioterapeuter i primærhelsetjenesten besitter kunnskap om motorisk utvikling og læring, og er viktige bidragsytere til en ASP-basert fysisk aktivitetsintervensjon.
Mål: Å utvikle en kompleks intervensjon som vektlegger fysisk aktivitet lek, og å undersøke gjennom en klynge-randomisert studie i hvilken grad intervensjonen fremmer PA og helserelatert livskvalitet og forebygger overvekt i en populasjon av små barn. Vi tar sikte på å øke kunnskaps- og autonomistøttende ferdigheter blant ASP-ansatte, slik at de kan fremme fysisk aktivitet gjennom lek blant alle førsteklassinger i ASP.
I tillegg til å undersøke om barna har godt av å få autonomistøtte, har vi som mål å studere om ASP-personalet selv har nytte av å gi autonomistøtte når det gjelder økt behovstilfredshet og autonom motivasjon for arbeid.
Intervensjonen: Inkluderer opplæring av ASP-ansatte i de grunnleggende prinsippene for selvbestemmelsesteori og praktiske anvendelser for å motivere små barn i PA gjennom lek. Det vil bli gitt informasjon om fordelene med en fysisk aktiv livsstil og personalet vil bli oppfordret til å kartlegge muligheter for PA i sin lokale ASP og til å innarbeide strategier for å øke PA gjennom lek blant barna gjennom dagen.
Metoder/design: En kompleks intervensjon ved bruk av en blandet metodetilnærming vil bli utviklet og evaluert. En pilotforsøk vil vurdere potensialet i denne tilnærmingen og gi informasjon som er nødvendig for å utføre en klynge-randomisert kontrollert studie (RCT). Den klynge-randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammen med kvalitative intervjuer og observasjoner, evaluere effektiviteten av intervensjonen. Resultatene vil bli målt ved baseline (september/oktober 2016) ved slutten av intervensjonen som varer i 7 måneder (mai 2017), og 1 år etter avsluttet intervensjon (mai 2018)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går i første klasse i en av ASPene som er inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke i første klasse i en av ASPene som er inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Aktiv lek i skolefritidsordninger (ASP).
Opplæringsprogram for ASP-ansatte.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ASP som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minutter brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet i skolefritidsordninger fra baseline til slutt på intervensjon (7 måneder) og 1 år etter avsluttet intervensjon.
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Tiltak ved baseline av en klynge randomisert kontrollert intervensjonsstudie og tiltak ved slutten av 7 måneders intervensjon (mål på endring) og 1 år etter avsluttet intervensjon (langtidseffekter).
Fysisk aktivitet måles objektivt med akselerometer (ActiGraph GM3X og GM3X+).
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Foreldrerapportert, målt ved KIDSCREEN-27 spørreskjema (overordnet versjon)
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Egenrapportert/foreldrerapportert, målt ved UngKan-2 spørreskjema
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Aktivt spill i ASP
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Egenrapportert/foreldrerapportert, målt ved spørreskjema
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
kg/(m2), høyde og vekt målt objektivt
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet og lek (observasjoner)
Tidsramme: Grunnlinje eller slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Kvalitative observasjoner av fysisk aktivitet og lek blant barn i løpet av en dag i ASP (underutvalg)
|
Grunnlinje eller slutt på intervensjon (7 måneder)
|
|
Fysisk aktivitet og lek (intervjuer)
Tidsramme: Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Kvalitative intervjuer med barn om aktiv lek og fysisk aktivitet i ASP (delprøve)
|
Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsrelatert grunnleggende behovstilfredsstillelse blant SFP-ansatte
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Selvrapportert, målt ved arbeidsrelatert Basic Need Satisfaction Scale (W-BNS)
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Arbeidsmotivasjon i ASP-staben
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Selvrapportert, målt ved Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Arbeidsglede i ASP-ansatte
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Selvrapportert, målt ved arbeidstilfredshetsskalaen (JSS)
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med livet i ASP-ansatte
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
Selvrapportert, målt ved Satisfaction with Life Scale (SWSL)
|
Baseline, slutt på intervensjon (7 måneder), 1 år etter intervensjon
|
|
ASP-ansattes erfaringer med å ta del i intervensjonen (prosessutfall)
Tidsramme: Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Fokusgruppeintervjuer (underutvalg)
|
Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
|
Lokal fysioterapeuts erfaringer med å delta i intervensjonen (prosessutfall)
Tidsramme: Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Fokusgruppeintervjuer
|
Slutt på intervensjon (7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 46008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .