레이저 주변 홍채 절개술 후 소염제의 효능 및 필요성
2018년 4월 23일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 레이저 말초 홍채 절개술을 받는 환자에게 항염증 국소 점적제 처방의 필요성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
원발성 폐쇄각 녹내장은 전 세계적으로 거의 절반의 녹내장 관련 실명의 원인입니다. 레이저 주변 홍채 절개술(LPI)은 급성 각 폐쇄 사건의 치료와 예방 모두에 사용되는 일반적이고 간단한 치료법입니다.
소염제는 일반적으로 치료 후 불편함을 예방하거나 줄이기 위해 LPI를 받는 환자에게 처방됩니다. 그러나 현재까지 LPI 후 항염증 치료에 대한 구체적인 지침이나 그러한 치료의 효능에 대한 충분한 임상 증거가 없습니다.
현재 연구에서 연구자들은 LPI 후 증상 및 염증 표지자에 대한 국소 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel HaShomer, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
-
연락하다:
- Ari Leshno
- 이메일: arileshno@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고니스코피에 의한 일차 협각/폐쇄각 진단
- 동의 가능
- 후속 방문에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 각도에 대한 충분한 평가를 방해하는 각막 질환
- 보조 닫힌 각도(예: 포도막염 관련)
- 임산부
- 레이저 굴절 교정 이외의 이전 눈 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NSAID-위약
첫 눈에 네파페낙 0.1%, 두 번째 눈에 하이드록시에틸셀룰로오스 0.19%를 투여합니다.
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LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약-NSAID
첫 번째 눈에 Hydroxyethylcellulose 0.19%, 두 번째 눈에 Nepafenac 0.1%를 투여합니다.
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LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테로이드-위약
첫 번째 눈에 Dexamethasone Disodium Phosphate 0.1%, 두 번째 눈에 Hydroxyethylcellulose 0.19%를 투여합니다.
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LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 스테로이드
첫 번째 눈에 Hydroxyethylcellulose 0.19%, 두 번째 눈에 Dexamethasone Disodium Phosphate 0.1%를 투여합니다.
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LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
LPI 시술 후 4일간 하루 4방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: LPI 치료 4일 후
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VAS 통증 척도 사용
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LPI 치료 4일 후
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증상 점수
기간: LPI 치료 4일 후
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안구 표면 질환 지수에 기초한 수정된 설문지 사용.
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LPI 치료 4일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 챔버의 세포 등급
기간: LPI 치료 4일 후
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전방 챔버의 세포 수를 세고 전방 챔버 세포에 대한 SUN 작업 그룹 등급 체계를 적용하여 평가
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LPI 치료 4일 후
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시각화에 의한 LPI의 개통
기간: LPI 치료 후 최대 30일
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투과조명 결함의 존재(특허) 또는 존재(폐쇄)에 대한 LPI 치료 부위를 가시화하고 투과조명을 이용한 세극등 검사로 평가
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LPI 치료 후 최대 30일
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전방 챔버의 플레어 등급
기간: LPI 치료 4일 후
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전방의 세포 수를 세고 전방 플레어에 대한 SUN 작업 그룹 등급 체계를 적용하여 평가
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LPI 치료 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ari Leshno, MD, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-16-3197-AL-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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