Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusta ehkäisevien tippojen tehokkuus ja välttämättömyys laserin perifeerisen iridotomian jälkeen

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anti-inflammatoristen paikallisten tippojen tehoa ja tarvetta määrätä potilaille, joille tehdään laserperifeerinen iridotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen suljetun kulman glaukooma aiheuttaa lähes puolet glaukoomaan liittyvästä sokeudesta ympäri maailmaa. Laser perifeerinen iridotomia (LPI) on yleinen ja yksinkertainen hoito, jota käytetään sekä akuutin kulman sulkeutumistapahtuman hoitoon että ehkäisyyn.

Anti-inflammatorisia tippoja määrätään yleisesti LPI:tä saaville potilaille hoidon jälkeisen epämukavuuden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä ohjeita LPI:n jälkeiselle anti-inflammatoriselle hoidolle eikä riittävää kliinistä näyttöä tällaisen hoidon tehosta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan paikallisten steroidien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutusta LPI:n jälkeisiin oireisiin ja tulehdusmarkkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen kapea/suljetun kulman diagnoosi gonioskopialla
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Mahdollisuus osallistua seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon sairaus estää riittävän kulman arvioinnin
  • Toissijainen suljettu kulma (esim. uveiittiin liittyvä)
  • Raskaana olevat naiset
  • Aiempi silmäleikkaus muu kuin lasertaittokorjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tulehduskipulääkkeet - Placebo
Hän saa Nepafenac 0,1 % ensimmäiseen silmään ja hydroksietyyliselluloosa 0,19 % toiseen silmään
Lääke: Nepafenaakki 0,1 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Nevanac
Lääke: Hydroksietyyliselluloosa 0,19 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Lyteers oftalminen liuos
Active Comparator: Plasebo-NSAID:t
Saa hydroksietyyliselluloosaa 0,19 % ensimmäiseen silmään ja Nepafenaakkia 0,1 % toiseen silmään
Lääke: Nepafenaakki 0,1 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Nevanac
Lääke: Hydroksietyyliselluloosa 0,19 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Lyteers oftalminen liuos
Active Comparator: Steroidi-Placebo
Saa deksametasonidinatriumfosfaattia 0,1 % ensimmäiseen silmään ja hydroksietyyliselluloosaa 0,19 % toiseen silmään
Lääke: Hydroksietyyliselluloosa 0,19 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Lyteers oftalminen liuos
Lääke: Deksametasonidinatriumfosfaatti 0,1 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Sterodex
Active Comparator: Plasebo-steroidit
Saa hydroksietyyliselluloosaa 0,19 % ensimmäiseen silmään ja deksametasonidinatriumfosfaattia 0,1 % toiseen silmään
Lääke: Hydroksietyyliselluloosa 0,19 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Lyteers oftalminen liuos
Lääke: Deksametasonidinatriumfosfaatti 0,1 %
neljä tippaa päivässä neljän päivän ajan LPI-hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • Sterodex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
VAS-kipuasteikon käyttö
Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
Oireet pisteet
Aikaikkuna: Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
Käyttämällä muokattua kyselylomaketta, joka perustuu silmän pintasairausindeksiin.
Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen luokittelu etukammiossa
Aikaikkuna: Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
Arvioitu laskemalla solujen lukumäärä etukammiossa ja soveltamalla SUN-työryhmän luokittelujärjestelmää etukammion soluille
Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
LPI:n avoimuus visualisoinnin avulla
Aikaikkuna: jopa 30 päivää LPI-hoidon jälkeen
Arvioitu rakolamppututkimuksessa käyttämällä transiluminaatiota ja visualisoimalla LPI-käsittelyn kohta transiluminaatiovirheen (patentti) tai puuttumisen (suljettu) varalta
jopa 30 päivää LPI-hoidon jälkeen
Levyjen luokitus etukammiossa
Aikaikkuna: Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen
Arvioitu laskemalla solujen lukumäärä etukammiossa ja soveltamalla SUN-työryhmän luokittelujärjestelmää etukammion leikkaukselle
Neljä päivää LPI-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari Leshno, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-16-3197-AL-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nepafenaakki 0,1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa