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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02956083
눈물 보조제가 콘택트렌즈의 편안함에 미치는 영향
2016년 11월 2일 업데이트: University of the Incarnate Word
이 조사의 주요 목표는 지질 기반 인공 눈물 보충이 콘택트 렌즈 불편(CLD)에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
콘택트렌즈 불편감(CLD)은 콘택트렌즈 착용 중단의 가장 흔한 원인입니다.
수년간의 연구와 기술 혁신에도 불구하고 CLD는 여전히 널리 퍼져 있으므로 환자와 의사의 주요 관심사입니다.
연구에 따르면 마이봄샘 기능 장애(MGD)는 CLD의 원인입니다.
여러 지질 기반 인공 눈물이 최근 MGD와 관련된 안구 건조증을 해결하기 위해 고안되었습니다.
이 연구에서 조사관은 지질 기반 인공 눈물의 이점이 콘택트렌즈의 편안함을 개선하는 데까지 확장되는지 여부를 조사합니다.
연구에 따르면 콘택트렌즈의 불편함을 관리하는 데 비지질 기반 눈물 보조제의 일부 유용성이 입증되었습니다.
그러나 안도감은 온건하고 단기적이었습니다.
지금까지 지질 기반 인공 눈물이 콘택트렌즈 불편감에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구에서 조사관은 이러한 지식 격차를 해결할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 콘택트렌즈 관련 불편함을 호소하는 환자
제외 기준:
- 콘택트렌즈 불편감이 없는 환자 눈 앞부분에 활동성 염증이나 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지질 기반 인공 눈물
환자는 지질 기반 인공 눈물을 사용합니다.
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프로필렌 글리콜 0.6% 일반의약품 지질 기반 인공 눈물.
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활성 비교기: 무지질 기반 인공눈물
환자는 비 지질 기반 인공 눈물을 사용합니다.
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일반의약품 비지질 기반 인공 눈물 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스
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|
위약 비교기: 식염
환자는 식염수를 사용합니다
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식염수 - 브랜드 이름 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콘택트렌즈 불편 설문지
기간: 1개월
|
CLDEQ 설문지는 콘택트렌즈 불편함을 정량화하는 데 사용됩니다.
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플루오레세인 파열 분해 시간
기간: 1 개월
|
Fluorescein은 결막낭에 주입되어 눈물이 터지는 시간을 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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