このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コンタクトレンズの快適性に対する涙液サプリメントの効果

2016年11月2日 更新者:University of the Incarnate Word
この調査の主な目的は、脂質ベースの人工涙液補給がコンタクト レンズの不快感 (CLD) に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

コンタクトレンズ不快感 (CLD) は、コンタクトレンズ装用を中止する最も一般的な原因です。 何年にもわたる研究と技術革新にもかかわらず、CLD は依然として非常に蔓延しているため、患者と開業医にとって大きな懸念事項となっています。 研究では、マイボーム腺機能障害 (MGD) が CLD の原因であることが示唆されています。 いくつかの脂質ベースの人工涙液が最近、MGD に関連するドライアイに対処するために設計されました。 この研究では、研究者は、脂質ベースの人工涙液の利点がコンタクトレンズの快適性の改善にまで及ぶかどうかを調べています. 研究は、コンタクトレンズの不快感の管理における非脂質ベースの涙液サプリメントの有用性を実証しています. しかし、救済は中程度で短期間でした. 今日まで、脂質ベースの人工涙液がコンタクトレンズの不快感に与える影響を調べた研究はありません。 この研究では、研究者はこの知識のギャップに対処します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンタクトレンズによる不快感を訴える患者

除外基準:

  • コンタクトレンズの不快感がない患者;前眼部に活発な炎症または感染がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脂質ベースの人工涙液
患者は脂質ベースの人工涙液を使用します
プロピレングリコール 0.6% 市販の脂質ベースの人工涙液。
アクティブコンパレータ:非脂質ベースの人工涙液
患者は非脂質ベースの人工涙液を使用します
市販のヒドロキシプロピルメチルセルロース非脂質ベースの人工涙液
プラセボコンパレーター:生理食塩水
患者は生理食塩水を使用します
生理食塩水 - ブランド名なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクトレンズ不快感アンケート
時間枠:1ヶ月
CLDEQアンケートは、コンタクトレンズの不快感を定量化するために使用されます
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フルオレセイン涙液分解時間
時間枠:1ヶ月
フルオレセインを結膜嚢に注入して、涙液の分解時間を評価します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Srihari Narayanan, OD, PhD、University of the Incarnate Word

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月2日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイ症候群の臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

システインバランス目薬の臨床試験

3
購読する