Effekten av tåretilskudd på kontaktlinsekomfort
2. november 2016 oppdatert av: University of the Incarnate Word
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å finne ut om lipidbasert kunstig tåretilskudd har en innvirkning på ubehag ved kontaktlinser (CLD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ubehag ved kontaktlinser (CLD) er den vanligste årsaken til at man slutter å bruke kontaktlinser.
Til tross for år med forskning og innovasjoner innen teknologi, er CLD fortsatt svært utbredt, og derfor er det en stor bekymring for pasienter og behandlere.
Studier tyder på at meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD) er en årsak til CLD.
Flere lipidbaserte kunstige tårer har nylig blitt designet for å behandle tørre øyne assosiert med MGD.
I denne studien undersøker etterforskerne om fordelene med lipidbaserte kunstige tårer strekker seg til å forbedre kontaktlinsekomforten.
Studier har vist en viss nytte av ikke-lipidbaserte tåretilskudd i behandlingen av ubehag i kontaktlinser.
Lindringen var imidlertid moderat og kortvarig.
Til dags dato har ingen studier undersøkt virkningen av lipidbaserte kunstige tårer på ubehag i kontaktlinser.
I denne studien vil etterforskerne ta for seg dette kunnskapsgapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som klager over ubehag forbundet med kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har ubehag med kontaktlinser; pasienter som har aktiv betennelse eller infeksjon i fremre del av øynene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lipidbaserte kunstige tårer
Pasienter bruker lipidbaserte kunstige tårer
|
Propylene Glycol 0,6% Over disk lipidbaserte kunstige tårer.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-lipidbaserte kunstige tårer
pasienter bruker ikke-lipidbaserte kunstige tårer
|
Hydroksypropylmetylcellulose reseptfrie ikke-lipidbaserte kunstige tårer
|
|
Placebo komparator: Saltvann
pasienter bruker saltvann
|
Saltvann - ikke noe merkenavn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for ubehag ved kontaktlinse
Tidsramme: 1 måned
|
CLDEQ spørreskjema vil bli brukt for å kvantifisere ubehag ved kontaktlinser
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluorescein-tårebruddstid
Tidsramme: 1 måned
|
Fluorescein vil bli instillert i konjunktivalsekken for å vurdere tid for rivebrudd
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-04-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .