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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02956083
L'effet des suppléments de larmes sur le confort des lentilles de contact
2 novembre 2016 mis à jour par: University of the Incarnate Word
L'objectif principal de cette enquête est de déterminer si la supplémentation en larmes artificielles à base de lipides a un impact sur l'inconfort des lentilles de contact (CLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inconfort des lentilles de contact (CLD) est la cause la plus fréquente d'arrêt du port de lentilles de contact.
Malgré des années de recherche et d'innovations technologiques, la CLD reste très répandue et constitue donc une préoccupation majeure pour les patients et les praticiens.
Des études suggèrent que le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) est une cause de CLD.
Plusieurs larmes artificielles à base de lipides ont récemment été conçues pour traiter la sécheresse oculaire associée au MGD.
Dans cette étude, les chercheurs examinent si les avantages des larmes artificielles à base de lipides s'étendent à l'amélioration du confort des lentilles de contact.
Des études ont démontré une certaine utilité des suppléments lacrymaux non lipidiques dans la gestion de l'inconfort des lentilles de contact.
Cependant, le soulagement a été modéré et de courte durée.
À ce jour, aucune étude n'a examiné l'impact des larmes artificielles à base de lipides sur l'inconfort des lentilles de contact.
Dans cette étude, les chercheurs aborderont cette lacune dans les connaissances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant d'inconfort lié aux lentilles de contact
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas d'inconfort avec les lentilles de contact ; les patients qui ont une inflammation active ou une infection du segment antérieur des yeux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Larmes artificielles à base de lipides
Les patients utilisent des larmes artificielles à base de lipides
|
Propylène glycol 0,6 % Larmes artificielles à base de lipides en vente libre.
|
Comparateur actif: Larmes artificielles non lipidiques
les patients utilisent des larmes artificielles non lipidiques
|
Larmes artificielles non lipidiques à base d'hydroxypropylméthylcellulose en vente libre
|
Comparateur placebo: Saline
les patients utilisent une solution saline
|
Solution saline - pas de nom de marque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'inconfort des lentilles de contact
Délai: 1 mois
|
Le questionnaire CLDEQ sera utilisé pour quantifier l'inconfort des lentilles de contact
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de rupture des larmes de fluorescéine
Délai: 1 mois
|
De la fluorescéine sera instillée dans le sac conjonctival pour évaluer le temps de rupture des larmes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Première publication (Estimation)
4 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-04-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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