O efeito dos suplementos lacrimais no conforto das lentes de contato
2 de novembro de 2016 atualizado por: University of the Incarnate Word
O principal objetivo desta investigação é determinar se a suplementação de lágrima artificial à base de lipídios tem impacto no desconforto das lentes de contato (CLD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desconforto das lentes de contato (CLD) é a causa mais comum de interrupção do uso de lentes de contato.
Apesar de anos de pesquisa e inovações em tecnologia, a CLD permanece altamente prevalente e, portanto, é uma grande preocupação para pacientes e médicos.
Estudos sugerem que a disfunção da glândula meibomiana (MGD) é uma causa de CLD.
Várias lágrimas artificiais à base de lipídios foram recentemente projetadas para tratar o olho seco associado à MGD.
Neste estudo, os pesquisadores examinam se os benefícios das lágrimas artificiais à base de lipídios se estendem à melhoria do conforto das lentes de contato.
Estudos demonstraram alguma utilidade de suplementos lacrimais não lipídicos no tratamento do desconforto causado pelas lentes de contato.
No entanto, o alívio foi moderado e de curto prazo.
Até o momento, nenhum estudo examinou o impacto das lágrimas artificiais à base de lipídios no desconforto das lentes de contato.
Neste estudo, os investigadores abordarão essa lacuna no conhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa de desconforto associado a lentes de contato
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentam desconforto com lentes de contato; pacientes com inflamação ativa ou infecção do segmento anterior dos olhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lágrimas artificiais à base de lipídios
Os pacientes usam lágrimas artificiais à base de lipídios
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Propilenoglicol 0,6% Lágrimas artificiais à base de lipídios de venda livre.
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Comparador Ativo: Lágrimas artificiais não lipídicas
os pacientes usam lágrimas artificiais não lipídicas
|
Lágrimas artificiais à base de hidroxipropilmetilcelulose sem prescrição médica
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Comparador de Placebo: Salina
pacientes usam soro fisiológico
|
Salina - sem nome de marca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Desconforto em Lentes de Contato
Prazo: 1 mês
|
O Questionário CLDEQ será usado para quantificar o desconforto das lentes de contato
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de rompimento da lágrima de fluoresceína
Prazo: 1 mês
|
A fluoresceína será instilada no saco conjuntival para avaliar o tempo de rompimento da lágrima
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-04-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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