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L'effetto degli integratori lacrimali sul comfort delle lenti a contatto

2 novembre 2016 aggiornato da: University of the Incarnate Word
L'obiettivo principale di questa indagine è determinare se l'integrazione di lacrime artificiali a base di lipidi ha un impatto sul disagio dovuto alle lenti a contatto (CLD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fastidio da lenti a contatto (CLD) è la causa più comune di interruzione dell'uso delle lenti a contatto. Nonostante anni di ricerca e innovazione nella tecnologia, il CLD rimane altamente diffuso, e quindi è una delle maggiori preoccupazioni per pazienti e professionisti. Gli studi suggeriscono che la disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) è una causa del CLD. Diverse lacrime artificiali a base di lipidi sono state recentemente progettate per affrontare la secchezza oculare associata alla MGD. In questo studio, i ricercatori esaminano se i benefici delle lacrime artificiali a base di lipidi si estendono al miglioramento del comfort delle lenti a contatto. Gli studi hanno dimostrato una certa utilità degli integratori lacrimali non a base di lipidi nella gestione del disagio dovuto alle lenti a contatto. Tuttavia, il sollievo è stato moderato e di breve durata. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato l'impatto delle lacrime artificiali a base di lipidi sul fastidio delle lenti a contatto. In questo studio, i ricercatori affronteranno questa lacuna nella conoscenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che lamentano disagio associato alle lenti a contatto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno fastidi da lenti a contatto; pazienti con infiammazione attiva o infezione del segmento anteriore degli occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lacrime artificiali a base lipidica
I pazienti usano lacrime artificiali a base di lipidi
Altro: Systane Balance collirio
Glicole propilenico 0,6% Lacrime artificiali a base lipidica da banco.
Comparatore attivo: Lacrime artificiali a base non lipidica
i pazienti usano lacrime artificiali a base non lipidica
Altro: Systane Contatti collirio
Lacrime artificiali a base di idrossipropilmetilcellulosa da banco non lipidiche
Comparatore placebo: Salino
i pazienti usano soluzione salina
Altro: salino
Soluzione salina - nessun marchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul disagio per le lenti a contatto
Lasso di tempo: 1 mese
Il questionario CLDEQ verrà utilizzato per quantificare il disagio dovuto alle lenti a contatto
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rottura lacrimale con fluoresceina
Lasso di tempo: 1 mese
La fluoresceina sarà instillata nel sacco congiuntivale per valutare il tempo di rottura lacrimale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Investigatori

  • Investigatore principale: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-04-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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