Влияние добавок слезоточивости на комфорт контактных линз
2 ноября 2016 г. обновлено: University of the Incarnate Word
Основная цель этого исследования - определить, влияет ли добавка искусственной слезы на основе липидов на дискомфорт от контактных линз (CLD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дискомфорт контактных линз (CLD) является наиболее распространенной причиной прекращения ношения контактных линз.
Несмотря на годы исследований и инноваций в области технологий, ХЗЛ остается широко распространенной и, таким образом, вызывает серьезную озабоченность у пациентов и практикующих врачей.
Исследования показывают, что дисфункция мейбомиевых желез (ДМЖ) является причиной ХЗЛ.
Недавно было разработано несколько искусственных слез на основе липидов для лечения сухости глаз, связанной с ДМЖ.
В этом исследовании исследователи изучают, распространяются ли преимущества искусственных слез на основе липидов на улучшение комфорта контактных линз.
Исследования продемонстрировали некоторую полезность нелипидных добавок к слезам при лечении дискомфорта от контактных линз.
Однако облегчение было умеренным и кратковременным.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние искусственных слез на основе липидов на дискомфорт от контактных линз.
В этом исследовании исследователи восполнят этот пробел в знаниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, жалующиеся на дискомфорт, связанный с контактными линзами
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет дискомфорта от контактных линз; пациенты с активным воспалением или инфекцией переднего отрезка глаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Искусственные слезы на липидной основе
Пациенты используют искусственные слезы на липидной основе.
|
Пропиленгликоль 0,6% Искусственные слезы на основе липидов, отпускаемые без рецепта.
|
|
Активный компаратор: Искусственные слезы на нелипидной основе
пациенты используют искусственные слезы на нелипидной основе
|
Гидроксипропилметилцеллюлоза безрецептурная искусственная слеза на нелипидной основе
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
пациенты используют физиологический раствор
|
Солевой раствор - без торговой марки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник дискомфорта при контактных линзах
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник CLDEQ будет использоваться для количественной оценки дискомфорта от контактных линз.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрыва слезы флуоресцеином
Временное ограничение: 1 месяц
|
В конъюнктивальный мешок закапывают флуоресцеин для оценки времени разрыва слезы.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-04-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .