Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňků proti slzám na pohodlí kontaktních čoček

2. listopadu 2016 aktualizováno: University of the Incarnate Word
Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda suplementace umělých slz na bázi lipidů má dopad na nepohodlí kontaktních čoček (CLD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepohodlí kontaktních čoček (CLD) je nejčastější příčinou přerušení nošení kontaktních čoček. Navzdory letům výzkumu a inovací v technologii je CLD stále velmi rozšířená, a proto je hlavním problémem pro pacienty a lékaře. Studie naznačují, že dysfunkce meibomské žlázy (MGD) je příčinou CLD. Několik umělých slz na bázi lipidů bylo nedávno navrženo k řešení suchého oka spojeného s MGD. V této studii vyšetřovatelé zkoumají, zda se přínos umělých slz na bázi lipidů rozšiřuje na zlepšení pohodlí kontaktních čoček. Studie prokázaly určitou užitečnost nelipidových doplňků slz při léčbě nepohodlí kontaktních čoček. Úleva však byla mírná a krátkodobá. Dosud žádná studie nezkoumala vliv umělých slz na bázi lipidů na nepohodlí kontaktních čoček. V této studii se výzkumníci budou zabývat touto mezerou ve znalostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti si stěžují na nepohodlí spojené s kontaktními čočkami

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají potíže s kontaktními čočkami; pacientů, kteří mají aktivní zánět nebo infekci předního segmentu oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umělé slzy na bázi lipidů
Pacienti používají umělé slzy na bázi lipidů
Jiný: Oční kapky Systane Balance
Propylenglykol 0,6% Umělé slzy na bázi lipidů bez předpisu.
Aktivní komparátor: Umělé slzy na nelipidové bázi
pacienti používají umělé slzy na nelipidové bázi
Jiný: Oční kapky Systane Contacts
Hydroxypropylmethylcelulóza volně prodejné umělé slzy na nelipidové bázi
Komparátor placeba: Solný
pacienti používají fyziologický roztok
Jiný: solný
Fyziologický roztok – žádná značka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro nepohodlí kontaktních čoček
Časové okno: 1 měsíce
Dotazník CLDEQ bude použit ke kvantifikaci nepohodlí kontaktních čoček
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba rozpadu fluoresceinových slz
Časové okno: 1 měsíc
Fluorescein bude instilován do spojivkového vaku, aby se vyhodnotila doba rozpadu slz
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Incarnate Word

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-04-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Oční kapky Systane Balance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit