Wpływ suplementów łzowych na komfort noszenia soczewek kontaktowych
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of the Incarnate Word
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja sztucznych łez na bazie lipidów ma wpływ na dyskomfort związany z soczewkami kontaktowymi (CLD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyskomfort soczewek kontaktowych (CLD) jest najczęstszą przyczyną zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych.
Pomimo lat badań i innowacji w technologii, CLD pozostaje bardzo rozpowszechniona, a zatem stanowi poważny problem dla pacjentów i lekarzy.
Badania sugerują, że dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) jest przyczyną CLD.
Ostatnio opracowano kilka sztucznych łez na bazie lipidów w celu leczenia zespołu suchego oka związanego z MGD.
W tym badaniu badacze sprawdzają, czy korzyści płynące ze stosowania sztucznych łez na bazie lipidów obejmują poprawę komfortu noszenia soczewek kontaktowych.
Badania wykazały pewną przydatność nielipidowych suplementów łez w leczeniu dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi.
Ulga była jednak umiarkowana i krótkotrwała.
Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu sztucznych łez na bazie lipidów na dyskomfort związany z soczewkami kontaktowymi.
W tym badaniu badacze zajmą się tą luką w wiedzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skarżący się na dyskomfort związany z soczewkami kontaktowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie odczuwają dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi; pacjenci z czynnym stanem zapalnym lub zakażeniem przedniego odcinka oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sztuczne łzy na bazie lipidów
Pacjenci stosują sztuczne łzy na bazie lipidów
|
Glikol propylenowy 0,6% Dostępne bez recepty sztuczne łzy na bazie lipidów.
|
|
Aktywny komparator: Sztuczne łzy bez lipidów
pacjentów używa sztucznych łez nie zawierających lipidów
|
Hydroksypropylometyloceluloza bez recepty sztuczne łzy na bazie lipidów
|
|
Komparator placebo: Solankowy
pacjenci stosują sól fizjologiczną
|
Sól fizjologiczna - brak nazwy marki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz CLDEQ zostanie wykorzystany do ilościowego określenia dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpadu łez fluoresceiny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Fluoresceina zostanie wkroplona do worka spojówkowego w celu oceny czasu rozpadu łez
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-04-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .