Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynellisäaineiden vaikutus piilolinssien mukavuuteen

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of the Incarnate Word
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko lipidipohjaisella tekokyyneleen lisäyksellä vaikutusta piilolinssien epämukavuuteen (CLD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Piilolinssien epämukavuus (CLD) on yleisin syy piilolinssien käytön lopettamiseen. Huolimatta vuosien tutkimuksesta ja innovaatioista teknologian alalla, CLD on edelleen erittäin yleinen, ja siksi se on suuri huolenaihe potilaille ja lääkäreille. Tutkimukset viittaavat siihen, että meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD) on CLD:n syy. Useita lipidipohjaisia ​​tekokyyneleitä on viime aikoina suunniteltu käsittelemään MGD:hen liittyvää kuivasilmäisyyttä. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, ulottuvatko lipidipohjaisten tekokyyneleiden edut piilolinssien mukavuuden parantamiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet jonkin verran hyödyllisyyttä ei-lipidipohjaisista kyynellisäaineista piilolinssien epämukavuuden hallinnassa. Helpotus oli kuitenkin kohtalaista ja lyhytaikaista. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu lipidipohjaisten tekokyyneleiden vaikutusta piilolinssien epämukavuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat korjaavat tätä tiedon puutetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat valittavat piilolinsseihin liittyvästä epämukavuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole piilolinssien epämukavuutta; potilailla, joilla on aktiivinen silmän etuosan tulehdus tai infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lipidipohjaiset tekokyyneleet
Potilaat käyttävät lipidipohjaisia ​​tekokyyneleitä
Muut: Systane Balance silmätipat
Propyleeniglykoli 0,6 % Lipidipohjaiset tekokyyneleet.
Active Comparator: Lipidipohjaiset keinokyyneleet
potilaat käyttävät ei-lipidipohjaisia ​​tekokyyneleitä
Muut: Systane Contacts silmätipat
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa reseptivapaa ei-lipidipohjainen tekokyynel
Placebo Comparator: Suolaliuos
potilaat käyttävät suolaliuosta
Muut: suolaliuosta
Suolaliuos - ei tuotenimeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilolinssien epämukavuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukautta
CLDEQ Questionnairea käytetään piilolinssien epämukavuuden määrittämiseen
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoreskeiinikyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Fluoreskeiinia tiputetaan sidekalvopussiin kyynelnesteen hajoamisajan arvioimiseksi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Incarnate Word

Tutkijat

  • Päätutkija: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-04-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Systane Balance silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa