El efecto de los suplementos de lágrimas en la comodidad de los lentes de contacto
2 de noviembre de 2016 actualizado por: University of the Incarnate Word
El objetivo principal de esta investigación es determinar si la suplementación con lágrimas artificiales a base de lípidos tiene un impacto en la incomodidad de las lentes de contacto (CLD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incomodidad de los lentes de contacto (CLD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de discontinuación del uso de lentes de contacto.
A pesar de años de investigación e innovaciones en tecnología, la CLD sigue siendo muy frecuente y, por lo tanto, es una gran preocupación para pacientes y médicos.
Los estudios sugieren que la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD) es una causa de CLD.
Recientemente se han diseñado varias lágrimas artificiales a base de lípidos para tratar el ojo seco asociado con la DGM.
En este estudio, los investigadores examinan si los beneficios de las lágrimas artificiales a base de lípidos se extienden a mejorar la comodidad de los lentes de contacto.
Los estudios han demostrado cierta utilidad de los suplementos de lágrimas no basados en lípidos en el tratamiento de la incomodidad de las lentes de contacto.
Sin embargo, el alivio fue moderado y de corto plazo.
Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado el impacto de las lágrimas artificiales a base de lípidos en la incomodidad de las lentes de contacto.
En este estudio, los investigadores abordarán esta brecha en el conocimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de molestias asociadas a lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen molestias por lentes de contacto; pacientes que tienen inflamación activa o infección del segmento anterior de los ojos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lágrimas artificiales a base de lípidos
Los pacientes usan lágrimas artificiales a base de lípidos
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Propilenglicol 0,6% Lágrimas artificiales a base de lípidos de venta libre.
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Comparador activo: Lágrimas artificiales sin base lipídica
los pacientes usan lágrimas artificiales sin base lipídica
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Lágrimas artificiales sin lípidos de venta libre de hidroxipropilmetilcelulosa
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Comparador de placebos: Salina
los pacientes usan solución salina
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Solución salina - sin marca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de incomodidad de lentes de contacto
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario CLDEQ se utilizará para cuantificar la incomodidad de los lentes de contacto
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de ruptura de la lágrima de fluoresceína
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se instilará fluoresceína en el saco conjuntival para evaluar el tiempo de rotura lagrimal.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-04-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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