Het effect van traansupplementen op het comfort van contactlenzen
2 november 2016 bijgewerkt door: University of the Incarnate Word
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of op lipiden gebaseerde kunstmatige traansupplementen een invloed hebben op het ongemak van contactlenzen (CLD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongemak van contactlenzen (CLD) is de meest voorkomende oorzaak van het stoppen met het dragen van contactlenzen.
Ondanks jaren van onderzoek en innovaties in technologie, blijft CLD veel voorkomen, en daarom is het een grote zorg voor patiënten en behandelaars.
Studies suggereren dat disfunctie van de klieren van Meibom (MGD) een oorzaak is van CLD.
Verschillende op lipiden gebaseerde kunstmatige tranen zijn onlangs ontworpen om droge ogen geassocieerd met MGD aan te pakken.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers of de voordelen van op lipiden gebaseerde kunstmatige tranen zich uitstrekken tot het verbeteren van het comfort van contactlenzen.
Studies hebben enig nut aangetoond van niet op lipiden gebaseerde traansupplementen bij het behandelen van contactlensongemakken.
De opluchting was echter matig en van korte duur.
Tot op heden heeft geen enkele studie de impact van op lipiden gebaseerde kunsttranen op het ongemak van contactlenzen onderzocht.
In deze studie gaan de onderzoekers in op deze leemte in kennis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klagen over contactlensgerelateerd ongemak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen last hebben van contactlenzen; patiënten met een actieve ontsteking of infectie van het voorste oogsegment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op lipiden gebaseerde kunstmatige tranen
Patiënten gebruiken op lipiden gebaseerde kunstmatige tranen
|
Propyleenglycol 0,6% Vrij verkrijgbare kunsttranen op basis van lipiden.
|
|
Actieve vergelijker: Kunsttranen op basis van niet-lipiden
patiënten gebruiken niet op lipiden gebaseerde kunstmatige tranen
|
Hydroxypropylmethylcellulose vrij verkrijgbare kunsttranen op basis van niet-lipiden
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
patiënten gebruiken zoutoplossing
|
Zoutoplossing - geen merknaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contactlens Ongemak Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De CLDEQ-vragenlijst wordt gebruikt om het ongemak van contactlenzen te kwantificeren
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluoresceïne traanopbreektijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
Fluoresceïne zal in de conjunctivale zak worden gedruppeld om de traanopbreektijd te beoordelen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-04-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .