Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tåretilskud på kontaktlinsekomfort

2. november 2016 opdateret af: University of the Incarnate Word
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om lipidbaseret kunstig tåretilskud har en indvirkning på ubehag ved kontaktlinser (CLD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehag ved kontaktlinser (CLD) er den mest almindelige årsag til ophør med kontaktlinsebrug. På trods af mange års forskning og innovationer inden for teknologi er CLD fortsat meget udbredt, og det er derfor en stor bekymring for patienter og behandlere. Undersøgelser tyder på, at meibomisk kirteldysfunktion (MGD) er en årsag til CLD. Adskillige lipid-baserede kunstige tårer er for nylig blevet designet til at behandle tørre øjne forbundet med MGD. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om fordelene ved lipidbaserede kunstige tårer udvider sig til at forbedre kontaktlinsernes komfort. Undersøgelser har vist en vis anvendelighed af ikke-lipidbaserede tåretilskud til behandling af ubehag ved kontaktlinser. Lindringen var dog moderat og kortvarig. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt virkningen af ​​lipidbaserede kunstige tårer på ubehag ved kontaktlinser. I denne undersøgelse vil efterforskerne adressere denne videnskløft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over ubehag i forbindelse med kontaktlinser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har ubehag ved kontaktlinser; patienter, der har aktiv betændelse eller infektion i det forreste segment af øjnene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lipidbaserede kunstige tårer
Patienter bruger lipidbaserede kunstige tårer
Andet: Systane Balance øjendråber
Propylenglycol 0,6% Håndkøbslipidbaserede kunstige tårer.
Aktiv komparator: Ikke-lipidbaserede kunstige tårer
patienter bruger ikke-lipidbaserede kunstige tårer
Andet: Systane Contacts øjendråber
Hydroxypropylmethycellulose håndkøb, ikke-lipidbaserede kunstige tårer
Placebo komparator: Saltvand
patienter bruger saltvand
Andet: saltvand
Saltvand - intet mærke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for ubehag ved kontaktlinse
Tidsramme: 1 måned
CLDEQ-spørgeskema vil blive brugt til at kvantificere ubehag ved kontaktlinser
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescein tåre break-up tid
Tidsramme: 1 måned
Fluorescein vil blive inddryppet i bindesækken for at vurdere tårebrudstiden
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Skøn)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-04-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med Systane Balance øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner