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Die Wirkung von Tränenergänzungsmitteln auf den Tragekomfort von Kontaktlinsen

2. November 2016 aktualisiert von: University of the Incarnate Word
Das Hauptziel dieser Untersuchung ist es festzustellen, ob eine lipidbasierte künstliche Tränenergänzung einen Einfluss auf das Unbehagen bei Kontaktlinsen (CLD) hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontaktlinsenbeschwerden (CLD) sind die häufigste Ursache für das Absetzen von Kontaktlinsen. Trotz jahrelanger Forschung und technologischer Innovationen ist CLD nach wie vor weit verbreitet und daher ein großes Problem für Patienten und Ärzte. Studien deuten darauf hin, dass die Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) eine Ursache für CLD ist. Kürzlich wurden mehrere künstliche Tränenflüssigkeiten auf Lipidbasis entwickelt, um das mit MGD verbundene trockene Auge zu behandeln. In dieser Studie untersuchen die Forscher, ob sich die Vorteile von künstlichen Tränen auf Lipidbasis auf die Verbesserung des Kontaktlinsenkomforts erstrecken. Studien haben eine gewisse Nützlichkeit von nicht auf Lipiden basierenden Tränenergänzungsmitteln bei der Behandlung von Kontaktlinsenbeschwerden gezeigt. Die Erleichterung war jedoch moderat und kurzfristig. Bisher hat keine Studie den Einfluss von künstlichen Tränenflüssigkeiten auf Lipidbasis auf Kontaktlinsenbeschwerden untersucht. In dieser Studie werden die Forscher diese Wissenslücke angehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über Beschwerden im Zusammenhang mit Kontaktlinsen klagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Kontaktlinsenbeschwerden haben; Patienten mit aktiver Entzündung oder Infektion des vorderen Augenabschnitts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Künstliche Tränenflüssigkeit auf Lipidbasis
Die Patienten verwenden künstliche Tränenflüssigkeit auf Lipidbasis
Sonstiges: Systane Balance Augentropfen
Propylenglykol 0,6 % Freiverkäufliche künstliche Tränenflüssigkeit auf Lipidbasis.
Aktiver Komparator: Nicht auf Lipid basierende künstliche Tränen
Patienten verwenden nicht lipidbasierte künstliche Tränen
Sonstiges: Systane Contacts Augentropfen
Freiverkäufliche künstliche Tränenflüssigkeit auf Hydroxypropylmethylcellulosebasis ohne Lipide
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Patienten verwenden Kochsalzlösung
Sonstiges: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung - kein Markenname

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Kontaktlinsenbeschwerden
Zeitfenster: 1 Monat
Der CLDEQ-Fragebogen wird verwendet, um die Beschwerden durch Kontaktlinsen zu quantifizieren
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbruchzeit von Fluorescein-Tränen
Zeitfenster: 1 Monat
Fluorescein wird in den Bindehautsack instilliert, um die Aufreißzeit der Tränenflüssigkeit zu bestimmen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Ermittler

  • Hauptermittler: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-04-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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