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간접 복합 수복물을 사용한 심한 치아 마모 환자의 전체 교합 재활 (NTWP)

2021년 9월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center

심한 치아 마모가 있는 환자의 전체 교합 재활에서 LAVA Ultimate 수복물의 사용

LAVA Ultimate 복합 수복물은 심하게 마모된 치열을 재건하기 위한 수복 재료로 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

치아가 심하게 마모된 환자에게는 표준 치과 치료가 제공됩니다. 치료는 '최소 침습적 치료 기술'의 원칙을 기반으로 합니다.

'표준' 치료 프로토콜과 복합 수복물을 배치하는 표준 절차의 주요 차이점은 완전한 디지털 작업 흐름입니다. 전통적인 워크플로에서는 실리콘 인상을 만든 후 치과 기공사가 (간접) 합성 수복물을 수작업으로 제작합니다. 이 수복물은 치과의사가 치아에 접착식으로 합착됩니다. 완전한 디지털 작업 흐름에서 디지털 3D 스캔은 3D LAVA 스캐너(3M ESPE)를 사용하여 수행됩니다. 이러한 디지털 3D 이미지를 기반으로 치과 기공사가 디지털 왁스업을 만든 후 모든 복합 수복물(유플레이 및 배킹)을 밀링하기 전에 디지털 방식으로 디자인하고 최종적으로 치과의사가 치아에 접착식 합착합니다. 환자에게 중요한 이점은 마모된 치아의 재활입니다. 기능성(치아감소, 저작력향상, 교합안정성향상 등)과 심미성은 치료가 끝난 직후에 개선됩니다. 또한 예상 치료 시간이 단축됩니다(예상 치료 시간 약 10분). 표준 치료 프로토콜 사용 시 기존 방법보다 약 12시간(예상 치료 시간 약 12시간) 18시간).

또 다른 잠재적 이점은 사전 설계된 컴퓨터 시뮬레이션과 함께 3D 이미지를 사용하여 더 나은 제어와 더 예측 가능한 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.

이러한 간접 복합 레진 수복물의 위험은 다른 간접 및 직접 적용 기술에 비해 생존율을 알 수 없다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반화 된 심한 치아 마모
  • 기능적 문제의 존재
  • 제1대구치 위치에서 3mm 이상의 VDO(Vertical Dimension of Occlusion) 증가 필요
  • 상악과 하악 전치부에 치료가 필요한 무치악 공간이 없는 경우
  • 사분면당 최소 3개의 구치(소구치 및 어금니)

제외 기준:

  • ASA 4
  • 기능적 문제(입 벌림 < 5cm, 심한 Tempero Mandibular Dysfunction)
  • 심한 치주염(DPSI = 4)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LAVA Ultimate 수복물
심하게 마모된 치아의 수복을 위해 치아를 프렙(Minimal Invasive procedures)하고, 구강내 3D 스캐너(TrueDef, 3M)로 스캐닝한 후 디지털 왁스업 모델을 만들고 마지막으로 프리에서 수복물을 밀링합니다. 수지의 중합 블록(LAVA Ultimate). 그런 다음 이러한 간접 수복물을 치아에 접착식으로 합착합니다(Relyx Ultimate, 3M). 간접 수복이 불가능한 치아는 Scotchbond Universal과 함께 Filtek Supreme XTE를 사용하여 직접 복합 수복을 만들었습니다. 또한, 모든 전방 비니어 수복물은 직접 복합레진 수복물로 제작됩니다(Scotchbond Universal과 결합된 Filtek Supreme XTE).
심하게 마모된 치열 및 기능적 문제가 있는 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 치아는 기능과 심미성을 최적화하기 위해 증가된 교합의 수직 치수에서 간접 복합 레진 수복물을 사용하여 재활됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 치아 마모로 치료받은 환자에서 간접 복합 수복물의 생존
기간: 배치 1년 후 실패
실패한 수복물의 비율과 수복물의 임상적 성공 및 실패와 병인학적 요인의 관계
배치 1년 후 실패

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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