- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02957734
간접 복합 수복물을 사용한 심한 치아 마모 환자의 전체 교합 재활 (NTWP)
심한 치아 마모가 있는 환자의 전체 교합 재활에서 LAVA Ultimate 수복물의 사용
연구 개요
상세 설명
치아가 심하게 마모된 환자에게는 표준 치과 치료가 제공됩니다. 치료는 '최소 침습적 치료 기술'의 원칙을 기반으로 합니다.
'표준' 치료 프로토콜과 복합 수복물을 배치하는 표준 절차의 주요 차이점은 완전한 디지털 작업 흐름입니다. 전통적인 워크플로에서는 실리콘 인상을 만든 후 치과 기공사가 (간접) 합성 수복물을 수작업으로 제작합니다. 이 수복물은 치과의사가 치아에 접착식으로 합착됩니다. 완전한 디지털 작업 흐름에서 디지털 3D 스캔은 3D LAVA 스캐너(3M ESPE)를 사용하여 수행됩니다. 이러한 디지털 3D 이미지를 기반으로 치과 기공사가 디지털 왁스업을 만든 후 모든 복합 수복물(유플레이 및 배킹)을 밀링하기 전에 디지털 방식으로 디자인하고 최종적으로 치과의사가 치아에 접착식 합착합니다. 환자에게 중요한 이점은 마모된 치아의 재활입니다. 기능성(치아감소, 저작력향상, 교합안정성향상 등)과 심미성은 치료가 끝난 직후에 개선됩니다. 또한 예상 치료 시간이 단축됩니다(예상 치료 시간 약 10분). 표준 치료 프로토콜 사용 시 기존 방법보다 약 12시간(예상 치료 시간 약 12시간) 18시간).
또 다른 잠재적 이점은 사전 설계된 컴퓨터 시뮬레이션과 함께 3D 이미지를 사용하여 더 나은 제어와 더 예측 가능한 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.
이러한 간접 복합 레진 수복물의 위험은 다른 간접 및 직접 적용 기술에 비해 생존율을 알 수 없다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EX
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반화 된 심한 치아 마모
- 기능적 문제의 존재
- 제1대구치 위치에서 3mm 이상의 VDO(Vertical Dimension of Occlusion) 증가 필요
- 상악과 하악 전치부에 치료가 필요한 무치악 공간이 없는 경우
- 사분면당 최소 3개의 구치(소구치 및 어금니)
제외 기준:
- ASA 4
- 기능적 문제(입 벌림 < 5cm, 심한 Tempero Mandibular Dysfunction)
- 심한 치주염(DPSI = 4)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAVA Ultimate 수복물
심하게 마모된 치아의 수복을 위해 치아를 프렙(Minimal Invasive procedures)하고, 구강내 3D 스캐너(TrueDef, 3M)로 스캐닝한 후 디지털 왁스업 모델을 만들고 마지막으로 프리에서 수복물을 밀링합니다. 수지의 중합 블록(LAVA Ultimate).
그런 다음 이러한 간접 수복물을 치아에 접착식으로 합착합니다(Relyx Ultimate, 3M).
간접 수복이 불가능한 치아는 Scotchbond Universal과 함께 Filtek Supreme XTE를 사용하여 직접 복합 수복을 만들었습니다.
또한, 모든 전방 비니어 수복물은 직접 복합레진 수복물로 제작됩니다(Scotchbond Universal과 결합된 Filtek Supreme XTE).
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심하게 마모된 치열 및 기능적 문제가 있는 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
치아는 기능과 심미성을 최적화하기 위해 증가된 교합의 수직 치수에서 간접 복합 레진 수복물을 사용하여 재활됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 치아 마모로 치료받은 환자에서 간접 복합 수복물의 생존
기간: 배치 1년 후 실패
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실패한 수복물의 비율과 수복물의 임상적 성공 및 실패와 병인학적 요인의 관계
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배치 1년 후 실패
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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