Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełna rehabilitacja okluzyjna u pacjentów z poważnym starciem zębów przy użyciu pośrednich uzupełnień kompozytowych (NTWP)

16 września 2021 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Zastosowanie wypełnień LAVA Ultimate w pełnej rehabilitacji okluzyjnej u pacjentów z poważnym starciem zębów

Uzupełnienia kompozytowe LAVA Ultimate zostaną użyte jako materiał do odbudowy mocno zniszczonych zębów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom z mocno zniszczonym uzębieniem zapewnione zostanie standardowe leczenie stomatologiczne. Leczenie opiera się na zasadach „małoinwazyjnych technik leczenia”.

Główną różnicą w stosunku do „standardowego” protokołu leczenia i standardowej procedury umieszczania uzupełnień kompozytowych jest w pełni cyfrowy przebieg pracy. W tradycyjnym przebiegu pracy wykonywany jest silikonowy wycisk, po którym technik dentystyczny wykonuje ręcznie (pośrednie) uzupełnienia kompozytowe. Uzupełnienia te są następnie cementowane adhezyjnie na zębach przez dentystę. W całkowicie cyfrowym przepływie pracy cyfrowe skany 3D są wykonywane przy użyciu skanera 3D LAVA (3M ESPE). Na podstawie tych cyfrowych obrazów 3D technik dentystyczny wykonuje cyfrowy wosk, po którym wszystkie uzupełnienia kompozytowe (uplay i podkłady) są projektowane cyfrowo przed frezowaniem i ostatecznie cementowaniem adhezyjnym na zębach przez dentystów. Ważną korzyścią dla pacjentów jest rehabilitacja zniszczonych zębów. Funkcjonalność (mniej wrażliwości zębów, lepsza zdolność żucia, lepsza stabilność zgryzu itp.) oraz estetyka poprawią się natychmiast po zakończeniu leczenia. Ponadto szacowany czas zabiegu będzie krótszy (szacowany czas zabiegu ok. 12 godzin) niż tradycyjnymi metodami przy zastosowaniu standardowego protokołu zabiegowego (szacowany czas zabiegu ok. 18 godzin).

Kolejną potencjalną korzyścią jest lepsza kontrola i bardziej przewidywalne wyniki dzięki zastosowaniu obrazów 3D z wcześniej zaprojektowaną symulacją komputerową.

Ryzykiem związanym z tymi pośrednimi uzupełnieniami z żywicy kompozytowej jest nieznany wskaźnik przeżywalności w porównaniu z innymi pośrednimi i bezpośrednimi technikami aplikacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uogólnione poważne zużycie zębów
  • Obecność problemów funkcjonalnych
  • Konieczne zwiększenie pionowego wymiaru zwarcia (VDO) o ≥3 mm w miejscu pierwszych zębów trzonowych
  • Brak miejsca bezzębnego wymagającego leczenia w odcinku przednim górnej i dolnej szczęki
  • Minimum trzy zęby tylne (przedtrzonowce i trzonowce) na kwadrant

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 4
  • Problemy funkcjonalne (rozwarcie ust < 5 cm, ciężka dysfunkcja skroniowo-żuchwowa)
  • Ciężkie zapalenie przyzębia (DPSI = 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzupełnienia LAVA Ultimate
W celu rehabilitacji mocno zniszczonych zębów, zęby są preparowane (w oparciu o procedury minimalnie inwazyjne), skanowane za pomocą wewnątrzustnego skanera 3D (TrueDef, 3M), wykonywany jest cyfrowy woskowy model, a na koniec odbudowy są frezowane z wstępnego spolimeryzowany blok żywicy (LAVA Ultimate). Te uzupełnienia pośrednie są następnie cementowane adhezyjnie na zębach (Relyx Ultimate, 3M). Zęby, na których nie można było wykonać odbudowy pośredniej/zaprojektowano bezpośrednie odbudowy kompozytowe, wykonano przy użyciu Filtek Supreme XTE w połączeniu z Scotchbond Universal. Ponadto wszystkie licówki w odcinku przednim są wykonane z bezpośrednich uzupełnień kompozytowych (Filtek Supreme XTE w połączeniu z Scotchbond Universal).
Procedura: Rehabilitacja mocno startych zębów
Badanie to obejmuje pacjentów z mocno zniszczonym uzębieniem i problemami funkcjonalnymi. Zęby odbudowuje się pośrednimi uzupełnieniami z żywicy kompozytowej w zwiększonym pionowym wymiarze zwarcia w celu optymalizacji funkcji i estetyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pośrednich uzupełnień kompozytowych u pacjentów leczonych z powodu silnego starcia zębów
Ramy czasowe: Awarie rok po umieszczeniu
Odsetek nieudanych uzupełnień i sukces kliniczny uzupełnień oraz związek niepowodzeń z czynnikami etiologicznymi
Awarie rok po umieszczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

3M ESPE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTWP-LAVA2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj