Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld okklusal rehabilitering til patienter med alvorligt tandslid ved hjælp af indirekte komposit-restaureringer (NTWP)

16. september 2021 opdateret af: Radboud University Medical Center

Brugen af ​​LAVA Ultimate Restorations i en fuld okklusal rehabilitering for patienter med alvorligt tandslid

LAVA Ultimate komposit-restaureringer vil blive brugt som restaureringsmateriale til at rekonstruere svært slidte tandsæt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard tandbehandling vil blive ydet til patienter med svært slidte tandsæt. Behandlingen er baseret på principperne om 'minimalt invasive behandlingsteknikker'.

Den største forskel med 'standard' behandlingsprotokollen og standardproceduren for at placere sammensatte restaureringer er den fuldt digitale arbejdsgang. I den traditionelle arbejdsgang laves et siliciumaftryk, hvorefter tandteknikeren fremstiller de (indirekte) kompositrestaureringer i hånden. Disse restaureringer bliver derefter klæbende cementeret på tænderne af tandlægen. I den fuldt digitale arbejdsgang laves digitale 3D-scanninger ved hjælp af 3D LAVA-scanneren (3M ESPE). På baggrund af disse digitale 3D-billeder laves en digital voksning af tandteknikeren, hvorefter alle kompositrestaureringer (uplays og backings) designes digitalt inden de fræses og til sidst klæbes på tænderne af tandlægerne. En vigtig fordel for patienterne er genoptræning af deres slidte tandsæt. Funktionalitet (tænder er mindre følsomme, forbedret tyggeevne, bedre okklusal stabilitet osv.) og æstetik vil blive forbedret umiddelbart efter endt behandling. Desuden vil den estimerede behandlingstid være mindre (estimeret behandlingstid ca. 12 timer) end de traditionelle metoder ved brug af standardbehandlingsprotokol (estimeret behandlingstid ca. 18 timer).

En anden potentiel fordel er en bedre kontrol og mere forudsigelige resultater ved at bruge 3D-billeder med den foruddesignede computersimulering.

En risiko ved disse indirekte kompositharpiksrestaureringer er den ukendte overlevelsesrate sammenlignet med andre indirekte såvel som direkte påføringsteknikker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generaliseret kraftigt tandslid
  • Tilstedeværelse af funktionelle problemer
  • Nødvendig forøgelse af den vertikale dimension af okklusion (VDO) på ≥3 mm ved placeringen af ​​de første kindtænder
  • Ingen tandløs plads med behov for behandling i den forreste region i over- og underkæben
  • Mindst tre posteriore tænder (præmolarer og kindtænder) pr. kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4
  • Funktionelle problemer (mundåbning < 5 cm, alvorlig Tempero Mandibular Dysfunktion)
  • Alvorlig paradentose (DPSI = 4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LAVA Ultimative restaureringer
Til genoptræning af de stærkt slidte tænder klargøres tænder (baseret på Minimal Invasive procedurer), scannes ved hjælp af en intra-oral 3D-scanner (TrueDef, 3M), en digital voksmodel fremstilles og til sidst fræses restaureringer fra en præ polymeriseret blok af harpiks (LAVA Ultimate). Disse indirekte restaureringer cementeres derefter klæbende på tænderne (Relyx Ultimate, 3M). Tænder hvorpå der ikke kunne laves indirekte restaurering/designes en direkte kompositrestaurering blev lavet ved hjælp af Filtek Supreme XTE i kombination med Scotchbond Universal. Ydermere er alle forreste finerrestaureringer lavet af direkte kompositrestaureringer (Filtek Supreme XTE i kombination med Scotchbond Universal).
Procedure: Rehabilitering af svært slidte tandsæt
Patienter med svært slidt tandsæt og funktionsproblemer er inkluderet i denne undersøgelse. Tænder rehabiliteres ved hjælp af indirekte kompositharpiksrestaureringer i en øget vertikal dimension af okklusion for at optimere funktion og æstetik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af indirekte komposit-restaureringer hos patienter behandlet for alvorligt tandslid
Tidsramme: Fejl et år efter anbringelse
Procentdel af mislykkede restaureringer og restaureringernes kliniske succes og sammenhængen mellem fejlene og ætiologiske faktorer
Fejl et år efter anbringelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

3M ESPE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTWP-LAVA2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandslid

Kliniske forsøg med Rehabilitering af svært slidte tandsæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner