Täysi okklusaalinen kuntoutus potilaille, joilla on vaikea hampaiden kuluminen epäsuoralla komposiittirestauraatiolla (NTWP)
LAVA Ultimate -restauraatioiden käyttö täydessä purentakunnossapitohoidossa potilailla, joilla on vaikea hampaiden kuluminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalia hammashoitoa tarjotaan potilaille, joilla on vakavasti kuluneet hampaat. Hoito perustuu "minimiinvasiivisten hoitotekniikoiden" periaatteisiin.
Suurin ero 'standardin' hoitoprotokollaan ja komposiittitäytteiden asettamisen vakiomenettelyyn on täysin digitaalinen työnkulku. Perinteisessä työnkulussa tehdään silikonijäljennös, jonka jälkeen hammasteknikko valmistaa (epäsuorat) komposiittitäytteet käsin. Hammaslääkäri kiinnittää nämä täytteet liimalla hampaisiin. Täysin digitaalisessa työnkulussa digitaaliset 3D-skannaukset tehdään 3D LAVA -skannerilla (3M ESPE). Näiden digitaalisten 3D-kuvien perusteella hammasteknikko tekee digitaalisen vahauksen, jonka jälkeen kaikki komposiittitäytteet (uplayt ja taustat) suunnitellaan digitaalisesti ennen jyrsimistä ja lopuksi hammaslääkärien toimesta sementoimista hampaisiin. Tärkeä etu potilaille on kuluneiden hampaiden kuntoutus. Toimivuus (hampaat ovat vähemmän herkkiä, parempi pureskelukyky, parempi purentastabiilisuus jne.) ja estetiikka paranevat heti hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi arvioitu hoitoaika on lyhyempi (arvioitu hoitoaika n. 12 tuntia) kuin perinteiset menetelmät käytettäessä standardihoitoprotokollaa (arvioitu hoitoaika n. 18 tuntia).
Toinen mahdollinen etu on parempi ohjaus ja ennakoitavammat tulokset käyttämällä 3D-kuvia valmiiksi suunnitellulla tietokonesimulaatiolla.
Näiden epäsuorien komposiittihartsirestauraatioiden riski on tuntematon eloonjäämisprosentti verrattuna muihin epäsuoraan ja suoraan levitystekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525EX
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistynyt voimakas hampaiden kuluminen
- Toiminnallisten ongelmien esiintyminen
- Tarpeellinen tukkeuman pystymitan (VDO) lisäys ≥3 mm ensimmäisten poskihampaiden kohdalla
- Ei hoidon tarpeessa olevaa hampaatonta tilaa ylä- ja alaleuan etuosassa
- Vähintään kolme takahammasta (esihammasta ja poskihampaasta) kvadrantissa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4
- Toiminnalliset ongelmat (suun aukko < 5 cm, vaikea tempero alaleuan toimintahäiriö)
- Vaikea parodontiitti (DPSI = 4)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAVA Ultimate restauraatioita
Voimakkaasti kuluneiden hampaiden kuntoutusta varten valmistetaan hampaat (perustuen Minimal Invassive -menetelmiin), skannataan suunsisäisellä 3D-skannerilla (TrueDef, 3M), tehdään digitaalinen vahausmalli ja lopuksi täytteet jyrsitään esihampaasta. polymeroitu hartsilohko (LAVA Ultimate).
Nämä epäsuorat täytteet liimataan sitten hampaisiin (Relyx Ultimate, 3M).
Hampaat, joihin ei voitu tehdä epäsuoraa restauraatiota/suunnitella suora komposiittitäyte tehtiin Filtek Supreme XTE:llä yhdessä Scotchbond Universalin kanssa.
Lisäksi kaikki anterioriset viilutäytteet on tehty suorista komposiittitäytteistä (Filtek Supreme XTE yhdessä Scotchbond Universalin kanssa).
|
Potilaat, joilla on vakavasti kulunut hampaisto ja toimintahäiriöitä, ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Hampaat kunnostetaan käyttämällä epäsuoria komposiittihartsitäytteitä okkluusiota suuremmassa pystysuorassa ulottuvuudessa toiminnan ja estetiikan optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuorien komposiittitäytteiden selviytyminen potilailla, joita hoidettiin vakavan hampaiden kulumisen vuoksi
Aikaikkuna: Epäonnistuminen vuoden kuluttua sijoittamisesta
|
Epäonnistuneiden täytteiden prosenttiosuus ja täytteiden kliininen onnistuminen sekä epäonnistumisten suhde etiologisiin tekijöihin
|
Epäonnistuminen vuoden kuluttua sijoittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTWP-LAVA2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .