Полная окклюзионная реабилитация у пациентов с сильной стираемостью зубов с использованием непрямых композитных реставраций (NTWP)
Использование реставраций LAVA Ultimate для полной окклюзионной реабилитации пациентов с сильным износом зубов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с сильно изношенными зубными рядами будет оказана стандартная стоматологическая помощь. Лечение основано на принципах «минимально инвазивных методов лечения».
Основное отличие от «стандартного» протокола лечения и стандартной процедуры установки композитных реставраций заключается в полностью цифровом рабочем процессе. В традиционном рабочем процессе делается силиконовый оттиск, после чего зубной техник вручную изготавливает (непрямые) композитные реставрации. Затем стоматолог приклеивает эти реставрации к зубам. В полностью цифровом рабочем процессе цифровые 3D-сканы выполняются с помощью 3D-сканера LAVA (3M ESPE). На основе этих цифровых 3D-изображений зубной техник изготавливает цифровую восковую модель, после чего все композитные реставрации (вставки и подложки) моделируются в цифровом виде, после чего стоматологи фрезеруют их и, наконец, приклеивают к зубам. Важным преимуществом для пациентов является восстановление изношенных зубов. Функциональность (зубы становятся менее чувствительными, улучшается жевательная способность, улучшается окклюзионная стабильность и т. д.) и эстетика улучшаются сразу после окончания лечения. Кроме того, расчетное время лечения будет меньше (расчетное время лечения ок. 12 часов), чем традиционные методы при использовании стандартного протокола лечения (расчетное время лечения ок. 18 часов).
Еще одним потенциальным преимуществом является лучший контроль и более предсказуемые результаты за счет использования 3D-изображений с предварительно разработанным компьютерным моделированием.
Риск этих непрямых композитных реставраций заключается в неизвестной выживаемости по сравнению с другими методами непрямого и прямого применения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525EX
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Генерализованная сильная стираемость зубов
- Наличие функциональных проблем
- Необходимое увеличение вертикального размера окклюзии (VDO) ≥3 мм в месте расположения первых моляров
- Отсутствие беззубого пространства, требующего лечения, в переднем отделе верхней и нижней челюсти
- Минимум три задних зуба (премоляры и моляры) на квадрант
Критерий исключения:
- АСА 4
- Функциональные проблемы (открывание рта < 5 см, тяжелая дисфункция нижней челюсти Темперо)
- Тяжелый пародонтит (DPSI = 4)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реставрации LAVA Ultimate
Для реабилитации сильно стертых зубов препарируют зубы (на основе малоинвазивных процедур), сканируют с помощью внутриротового 3D-сканера (TrueDef, 3M), изготавливают цифровую восковую модель и, наконец, реставрации фрезеруют из пре полимеризованный блок смолы (LAVA Ultimate).
Затем эти непрямые реставрации фиксируются на зубах с помощью клея (Relyx Ultimate, 3M).
Зубы, на которых нельзя было сделать/спроектировать непрямую реставрацию, была изготовлена прямая композитная реставрация с использованием Filtek Supreme XTE в сочетании с Scotchbond Universal.
Кроме того, все реставрации передних виниров изготавливаются из прямых композитных реставраций (Filtek Supreme XTE в сочетании с Scotchbond Universal).
|
В это исследование включены пациенты с сильно изношенными зубными рядами и функциональными проблемами.
Зубы реабилитируются с помощью непрямых композитных реставраций с увеличенным вертикальным размером окклюзии для оптимизации функции и эстетики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость непрямых композитных реставраций у пациентов, пролеченных по поводу сильной стираемости зубов
Временное ограничение: Неудачи через год после размещения
|
Процент неудачных реставраций и клинический успех реставраций и связь неудач с этиологическими факторами
|
Неудачи через год после размещения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTWP-LAVA2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .