- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02957734
Rehabilitación oclusal completa para pacientes con desgaste dental severo utilizando restauraciones indirectas de composite (NTWP)
El uso de las restauraciones LAVA Ultimate en una rehabilitación oclusal completa para pacientes con desgaste dental severo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proporcionará tratamiento dental estándar a los pacientes con dentición severamente desgastada. El tratamiento se basa en los principios de las 'técnicas de tratamiento mínimamente invasivas'.
La principal diferencia con el protocolo de tratamiento 'estándar' y el procedimiento estándar de colocación de restauraciones compuestas es el flujo de trabajo completamente digital. En el flujo de trabajo tradicional, se toma una impresión de silicona, después de lo cual el técnico dental produce las restauraciones de composite (indirectas) a mano. Luego, el dentista cementa adhesivamente estas restauraciones sobre los dientes. En el flujo de trabajo completamente digital, los escaneos 3D digitales se realizan utilizando el escáner 3D LAVA (3M ESPE). Sobre la base de estas imágenes digitales en 3D, el protésico dental realiza un encerado digital, después de lo cual todas las restauraciones compuestas (upplays y backings) se diseñan digitalmente antes de ser fresadas y finalmente cementadas adhesivamente en los dientes por los dentistas. Un beneficio importante para los pacientes es la rehabilitación de sus dientes desgastados. La funcionalidad (dientes menos sensibles, mejor capacidad masticatoria, mayor estabilidad oclusal, etc.) y la estética mejorarán inmediatamente después de finalizar el tratamiento. Además, el tiempo de tratamiento estimado será menor (tiempo de tratamiento estimado aprox. 12 horas) que los métodos tradicionales cuando se utiliza el protocolo de tratamiento estándar (tiempo de tratamiento estimado aprox. 18 horas).
Otro beneficio potencial es un mejor control y resultados más predecibles mediante el uso de imágenes en 3D con la simulación por computadora prediseñada.
Un riesgo de estas restauraciones indirectas de resina compuesta es la tasa de supervivencia desconocida en comparación con otras técnicas de aplicación directa e indirecta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525EX
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgaste dental severo generalizado
- Presencia de problemas funcionales.
- Aumento necesario de la dimensión vertical de la oclusión (VDO) de ≥3 mm en la ubicación de los primeros molares
- Ningún espacio edéntulo que necesite tratamiento en la región anterior de la mandíbula superior e inferior
- Un mínimo de tres dientes posteriores (premolares y molares) por cuadrante
Criterio de exclusión:
- ASA 4
- Problemas funcionales (apertura de la boca < 5cm, Disfunción Tempero Mandibular severa)
- Periodontitis severa (DPSI = 4)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restauraciones LAVA Ultimate
Para la rehabilitación de los dientes severamente desgastados, se preparan los dientes (basados en procedimientos mínimamente invasivos), se escanean usando un escáner 3D intraoral (TrueDef, 3M), se hace un modelo de cera digital y finalmente se fresan las restauraciones a partir de un pre bloque polimerizado de resina (LAVA Ultimate).
Estas restauraciones indirectas luego se cementan adhesivamente sobre los dientes (Relyx Ultimate, 3M).
Dientes en los que no se pudo hacer/diseñar una restauración indirecta, se hizo una restauración de composite directa usando Filtek Supreme XTE en combinación con Scotchbond Universal.
Además, todas las restauraciones de carillas anteriores están hechas de restauraciones directas de composite (Filtek Supreme XTE en combinación con Scotchbond Universal).
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En este estudio se incluyen pacientes con dentición severamente desgastada y problemas funcionales.
Los dientes se rehabilitan utilizando restauraciones indirectas de resina compuesta en una dimensión vertical aumentada de oclusión para optimizar la función y la estética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia de restauraciones indirectas de composite en pacientes tratados por desgaste dental severo
Periodo de tiempo: Fracasos un año después de la colocación
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Porcentaje de restauraciones fallidas y el éxito clínico de las restauraciones y la relación de las fallas con factores etiológicos
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Fracasos un año después de la colocación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- NTWP-LAVA2016
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