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Rehabilitación oclusal completa para pacientes con desgaste dental severo utilizando restauraciones indirectas de composite (NTWP)

16 de septiembre de 2021 actualizado por: Radboud University Medical Center

El uso de las restauraciones LAVA Ultimate en una rehabilitación oclusal completa para pacientes con desgaste dental severo

Las restauraciones de composite LAVA Ultimate se utilizarán como material de restauración para reconstruir dientes muy desgastados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se proporcionará tratamiento dental estándar a los pacientes con dentición severamente desgastada. El tratamiento se basa en los principios de las 'técnicas de tratamiento mínimamente invasivas'.

La principal diferencia con el protocolo de tratamiento 'estándar' y el procedimiento estándar de colocación de restauraciones compuestas es el flujo de trabajo completamente digital. En el flujo de trabajo tradicional, se toma una impresión de silicona, después de lo cual el técnico dental produce las restauraciones de composite (indirectas) a mano. Luego, el dentista cementa adhesivamente estas restauraciones sobre los dientes. En el flujo de trabajo completamente digital, los escaneos 3D digitales se realizan utilizando el escáner 3D LAVA (3M ESPE). Sobre la base de estas imágenes digitales en 3D, el protésico dental realiza un encerado digital, después de lo cual todas las restauraciones compuestas (upplays y backings) se diseñan digitalmente antes de ser fresadas y finalmente cementadas adhesivamente en los dientes por los dentistas. Un beneficio importante para los pacientes es la rehabilitación de sus dientes desgastados. La funcionalidad (dientes menos sensibles, mejor capacidad masticatoria, mayor estabilidad oclusal, etc.) y la estética mejorarán inmediatamente después de finalizar el tratamiento. Además, el tiempo de tratamiento estimado será menor (tiempo de tratamiento estimado aprox. 12 horas) que los métodos tradicionales cuando se utiliza el protocolo de tratamiento estándar (tiempo de tratamiento estimado aprox. 18 horas).

Otro beneficio potencial es un mejor control y resultados más predecibles mediante el uso de imágenes en 3D con la simulación por computadora prediseñada.

Un riesgo de estas restauraciones indirectas de resina compuesta es la tasa de supervivencia desconocida en comparación con otras técnicas de aplicación directa e indirecta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desgaste dental severo generalizado
  • Presencia de problemas funcionales.
  • Aumento necesario de la dimensión vertical de la oclusión (VDO) de ≥3 mm en la ubicación de los primeros molares
  • Ningún espacio edéntulo que necesite tratamiento en la región anterior de la mandíbula superior e inferior
  • Un mínimo de tres dientes posteriores (premolares y molares) por cuadrante

Criterio de exclusión:

  • ASA 4
  • Problemas funcionales (apertura de la boca < 5cm, Disfunción Tempero Mandibular severa)
  • Periodontitis severa (DPSI = 4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restauraciones LAVA Ultimate
Para la rehabilitación de los dientes severamente desgastados, se preparan los dientes (basados ​​en procedimientos mínimamente invasivos), se escanean usando un escáner 3D intraoral (TrueDef, 3M), se hace un modelo de cera digital y finalmente se fresan las restauraciones a partir de un pre bloque polimerizado de resina (LAVA Ultimate). Estas restauraciones indirectas luego se cementan adhesivamente sobre los dientes (Relyx Ultimate, 3M). Dientes en los que no se pudo hacer/diseñar una restauración indirecta, se hizo una restauración de composite directa usando Filtek Supreme XTE en combinación con Scotchbond Universal. Además, todas las restauraciones de carillas anteriores están hechas de restauraciones directas de composite (Filtek Supreme XTE en combinación con Scotchbond Universal).
En este estudio se incluyen pacientes con dentición severamente desgastada y problemas funcionales. Los dientes se rehabilitan utilizando restauraciones indirectas de resina compuesta en una dimensión vertical aumentada de oclusión para optimizar la función y la estética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de restauraciones indirectas de composite en pacientes tratados por desgaste dental severo
Periodo de tiempo: Fracasos un año después de la colocación
Porcentaje de restauraciones fallidas y el éxito clínico de las restauraciones y la relación de las fallas con factores etiológicos
Fracasos un año después de la colocación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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