- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02957734
Reabilitação Oclusal Completa para Pacientes com Desgaste Dentário Severo Usando Restaurações Compostas Indiretas (NTWP)
O uso de restaurações LAVA Ultimate em uma reabilitação oclusal completa para pacientes com desgaste dentário severo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento odontológico padrão será fornecido aos pacientes com dentições severamente desgastadas. O tratamento é baseado nos princípios de 'técnicas de tratamento minimamente invasivas'.
A principal diferença com o protocolo de tratamento 'padrão' e o procedimento padrão de colocação de restaurações compostas é o fluxo de trabalho totalmente digital. No fluxo de trabalho tradicional, uma impressão de silicone é feita, após a qual o técnico em prótese dentária produz as restaurações compostas (indiretas) manualmente. Essas restaurações são então cimentadas adesivamente nos dentes pelo dentista. No fluxo de trabalho totalmente digital, as digitalizações 3D digitais são feitas usando o scanner 3D LAVA (3M ESPE). Com base nessas imagens 3D digitais, um enceramento digital é feito pelo técnico em prótese dentária, após o qual todas as restaurações compostas (upplays e backings) são projetadas digitalmente antes de serem fresadas e finalmente cimentadas nos dentes pelos dentistas. Um benefício importante para os pacientes é a reabilitação de suas dentições desgastadas. A funcionalidade (dentes menos sensíveis, melhor mastigação, maior estabilidade oclusal, etc.) e a estética serão melhoradas imediatamente após o término do tratamento. Além disso, o tempo estimado de tratamento será menor (tempo estimado de tratamento aprox. 12 horas) do que os métodos tradicionais ao usar o protocolo de tratamento padrão (tempo estimado de tratamento aprox. 18 horas).
Outro benefício potencial é um melhor controle e resultados mais previsíveis usando imagens 3D com a simulação de computador pré-projetada.
Um risco dessas restaurações indiretas de resina composta é a taxa de sobrevivência desconhecida em comparação com outras técnicas de aplicação indireta e direta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525EX
- Radboud University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desgaste generalizado severo dos dentes
- Presença de problemas funcionais
- Aumento necessário da dimensão vertical de oclusão (VDO) de ≥3 mm na localização dos primeiros molares
- Nenhum espaço edêntulo precisando de tratamento na região anterior na mandíbula superior e inferior
- Um mínimo de três dentes posteriores (pré-molares e molares) por quadrante
Critério de exclusão:
- ASA 4
- Problemas funcionais (abertura da boca < 5cm, Disfunção Tempero Mandibular grave)
- Periodontite severa (DPSI = 4)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Restaurações LAVA Ultimate
Para a reabilitação dos dentes severamente desgastados, os dentes são preparados (com base em procedimentos minimamente invasivos), escaneados usando um scanner 3D intra-oral (TrueDef, 3M), um modelo de enceramento digital é feito e, finalmente, as restaurações são fresadas a partir de um pré bloco polimerizado de resina (LAVA Ultimate).
Essas restaurações indiretas são então cimentadas adesivamente nos dentes (Relyx Ultimate, 3M).
Dentes nos quais nenhuma restauração indireta pode ser feita/projetada, uma restauração composta direta foi feita usando Filtek Supreme XTE em combinação com Scotchbond Universal.
Além disso, todas as restaurações de facetas anteriores são feitas de restaurações compostas diretas (Filtek Supreme XTE em combinação com Scotchbond Universal).
|
Pacientes com dentição severamente desgastada e problemas funcionais foram incluídos neste estudo.
Os dentes são reabilitados usando restaurações indiretas de resina composta em uma dimensão vertical aumentada de oclusão, a fim de otimizar a função e a estética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência de restaurações indiretas de resina composta em pacientes tratados por desgaste dentário severo
Prazo: Falhas um ano após a colocação
|
Porcentagem de restaurações falhadas e o sucesso clínico das restaurações e a relação das falhas com fatores etiológicos
|
Falhas um ano após a colocação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTWP-LAVA2016
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