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Reabilitação Oclusal Completa para Pacientes com Desgaste Dentário Severo Usando Restaurações Compostas Indiretas (NTWP)

16 de setembro de 2021 atualizado por: Radboud University Medical Center

O uso de restaurações LAVA Ultimate em uma reabilitação oclusal completa para pacientes com desgaste dentário severo

As restaurações compostas LAVA Ultimate serão usadas como material restaurador para reconstruir dentições severamente desgastadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento odontológico padrão será fornecido aos pacientes com dentições severamente desgastadas. O tratamento é baseado nos princípios de 'técnicas de tratamento minimamente invasivas'.

A principal diferença com o protocolo de tratamento 'padrão' e o procedimento padrão de colocação de restaurações compostas é o fluxo de trabalho totalmente digital. No fluxo de trabalho tradicional, uma impressão de silicone é feita, após a qual o técnico em prótese dentária produz as restaurações compostas (indiretas) manualmente. Essas restaurações são então cimentadas adesivamente nos dentes pelo dentista. No fluxo de trabalho totalmente digital, as digitalizações 3D digitais são feitas usando o scanner 3D LAVA (3M ESPE). Com base nessas imagens 3D digitais, um enceramento digital é feito pelo técnico em prótese dentária, após o qual todas as restaurações compostas (upplays e backings) são projetadas digitalmente antes de serem fresadas e finalmente cimentadas nos dentes pelos dentistas. Um benefício importante para os pacientes é a reabilitação de suas dentições desgastadas. A funcionalidade (dentes menos sensíveis, melhor mastigação, maior estabilidade oclusal, etc.) e a estética serão melhoradas imediatamente após o término do tratamento. Além disso, o tempo estimado de tratamento será menor (tempo estimado de tratamento aprox. 12 horas) do que os métodos tradicionais ao usar o protocolo de tratamento padrão (tempo estimado de tratamento aprox. 18 horas).

Outro benefício potencial é um melhor controle e resultados mais previsíveis usando imagens 3D com a simulação de computador pré-projetada.

Um risco dessas restaurações indiretas de resina composta é a taxa de sobrevivência desconhecida em comparação com outras técnicas de aplicação indireta e direta

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Desgaste generalizado severo dos dentes
  • Presença de problemas funcionais
  • Aumento necessário da dimensão vertical de oclusão (VDO) de ≥3 mm na localização dos primeiros molares
  • Nenhum espaço edêntulo precisando de tratamento na região anterior na mandíbula superior e inferior
  • Um mínimo de três dentes posteriores (pré-molares e molares) por quadrante

Critério de exclusão:

  • ASA 4
  • Problemas funcionais (abertura da boca < 5cm, Disfunção Tempero Mandibular grave)
  • Periodontite severa (DPSI = 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restaurações LAVA Ultimate
Para a reabilitação dos dentes severamente desgastados, os dentes são preparados (com base em procedimentos minimamente invasivos), escaneados usando um scanner 3D intra-oral (TrueDef, 3M), um modelo de enceramento digital é feito e, finalmente, as restaurações são fresadas a partir de um pré bloco polimerizado de resina (LAVA Ultimate). Essas restaurações indiretas são então cimentadas adesivamente nos dentes (Relyx Ultimate, 3M). Dentes nos quais nenhuma restauração indireta pode ser feita/projetada, uma restauração composta direta foi feita usando Filtek Supreme XTE em combinação com Scotchbond Universal. Além disso, todas as restaurações de facetas anteriores são feitas de restaurações compostas diretas (Filtek Supreme XTE em combinação com Scotchbond Universal).
Pacientes com dentição severamente desgastada e problemas funcionais foram incluídos neste estudo. Os dentes são reabilitados usando restaurações indiretas de resina composta em uma dimensão vertical aumentada de oclusão, a fim de otimizar a função e a estética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência de restaurações indiretas de resina composta em pacientes tratados por desgaste dentário severo
Prazo: Falhas um ano após a colocação
Porcentagem de restaurações falhadas e o sucesso clínico das restaurações e a relação das falhas com fatores etiológicos
Falhas um ano após a colocação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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