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Réhabilitation occlusale complète pour les patients présentant une usure dentaire sévère à l'aide de restaurations composites indirectes (NTWP)

16 septembre 2021 mis à jour par: Radboud University Medical Center

L'utilisation des restaurations LAVA Ultimate dans une réhabilitation occlusale complète pour les patients présentant une usure dentaire sévère

Les restaurations composites LAVA Ultimate seront utilisées comme matériau de restauration pour reconstruire les dentitions fortement usées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un traitement dentaire standard sera fourni aux patients dont la dentition est très usée. Le traitement est basé sur les principes des «techniques de traitement mini-invasives».

La principale différence avec le protocole de traitement « standard » et la procédure standard de mise en place de restaurations composites est le flux de travail entièrement numérique. Dans le flux de travail traditionnel, une empreinte en silicone est réalisée, après quoi le prothésiste dentaire réalise les restaurations composites (indirectes) à la main. Ces restaurations sont ensuite collées sur les dents par le dentiste. Dans le flux de travail entièrement numérique, les numérisations 3D numériques sont réalisées à l'aide du scanner 3D LAVA (3M ESPE). Sur la base de ces images 3D numériques, un wax-up numérique est réalisé par le prothésiste dentaire, après quoi toutes les restaurations composites (upplays et backings) sont conçues numériquement avant d'être usinées et finalement collées sur les dents par les dentistes. Un avantage important pour les patients est la réhabilitation de leurs dentitions usées. La fonctionnalité (les dents sont moins sensibles, la capacité de mastication améliorée, une meilleure stabilité occlusale, etc.) et l'esthétique seront améliorées immédiatement après la fin du traitement. De plus, le temps de traitement estimé sera inférieur (temps de traitement estimé env. 12 heures) que les méthodes traditionnelles lors de l'utilisation du protocole de traitement standard (temps de traitement estimé env. 18 heures).

Un autre avantage potentiel est un meilleur contrôle et des résultats plus prévisibles en utilisant des images 3D avec la simulation informatique préconçue.

Un risque de ces restaurations indirectes en résine composite est le taux de survie inconnu par rapport à d'autres techniques d'application indirecte et directe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Usure dentaire sévère généralisée
  • Présence de problèmes fonctionnels
  • Augmentation nécessaire de la dimension verticale d'occlusion (VDO) de ≥3 mm à l'emplacement des premières molaires
  • Aucun espace édenté nécessitant un traitement dans la région antérieure de la mâchoire supérieure et inférieure
  • Un minimum de trois dents postérieures (prémolaires et molaires) par quadrant

Critère d'exclusion:

  • ASA 4
  • Problèmes fonctionnels (ouverture de la bouche < 5 cm, dysfonctionnement tempéro-mandibulaire sévère)
  • Parodontite sévère (DPSI = 4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restaurations LAVA Ultimate
Pour la réhabilitation des dents très usées, les dents sont préparées (sur la base de procédures minimales invasives), numérisées à l'aide d'un scanner 3D intra-oral (TrueDef, 3M), un modèle de cire numérique est réalisé et enfin les restaurations sont usinées à partir d'un pré bloc de résine polymérisée (LAVA Ultimate). Ces restaurations indirectes sont ensuite collées sur les dents (Relyx Ultimate, 3M). Dents sur lesquelles aucune restauration indirecte n'a pu être réalisée/conçue, une restauration directe en composite a été réalisée à l'aide de Filtek Supreme XTE en combinaison avec Scotchbond Universal. De plus, toutes les restaurations de facettes antérieures sont faites de restaurations composites directes (Filtek Supreme XTE en combinaison avec Scotchbond Universal).
Les patients avec une dentition sévèrement usée et des problèmes fonctionnels sont inclus dans cette étude. Les dents sont réhabilitées à l'aide de restaurations indirectes en résine composite dans une dimension verticale d'occlusion accrue afin d'optimiser la fonction et l'esthétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des restaurations composites indirectes chez les patients traités pour une usure dentaire sévère
Délai: Échecs un an après le placement
Pourcentage d'échecs de restauration et succès clinique des restaurations et relation des échecs avec les facteurs étiologiques
Échecs un an après le placement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimation)

8 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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