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Riabilitazione occlusale completa per pazienti con grave usura dentale mediante restauri indiretti in composito (NTWP)

16 settembre 2021 aggiornato da: Radboud University Medical Center

L'uso dei restauri LAVA Ultimate in una riabilitazione occlusale completa per i pazienti con grave usura dei denti

I restauri in composito LAVA Ultimate saranno utilizzati come materiale da restauro per ricostruire dentature gravemente usurate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con denti gravemente usurati verrà fornito un trattamento dentale standard. Il trattamento si basa sui principi delle "tecniche di trattamento minimamente invasive".

La principale differenza rispetto al protocollo di trattamento "standard" e alla procedura standard di posizionamento dei restauri in composito è il flusso di lavoro completamente digitale. Nel flusso di lavoro tradizionale viene realizzata un'impronta in silicone, dopodiché l'odontotecnico produce manualmente i restauri in composito (indiretti). Questi restauri vengono poi cementati adesivamente sui denti dal dentista. Nel flusso di lavoro completamente digitale, le scansioni 3D digitali vengono eseguite utilizzando lo scanner 3D LAVA (3M ESPE). Sulla base di queste immagini 3D digitali, l'odontotecnico realizza una ceratura digitale, dopodiché tutti i restauri in composito (upplay e supporti) vengono progettati digitalmente prima di essere fresati e infine cementati adesivamente sui denti dai dentisti. Un vantaggio importante per i pazienti è la riabilitazione dei loro denti usurati. La funzionalità (i denti sono meno sensibili, una migliore capacità masticatoria, una migliore stabilità occlusale, ecc) e l'estetica saranno migliorate immediatamente dopo aver terminato il trattamento. Inoltre, il tempo di trattamento stimato sarà inferiore (tempo di trattamento stimato ca. 12 ore) rispetto ai metodi tradizionali quando si utilizza il protocollo di trattamento standard (tempo di trattamento stimato ca. 18 ore).

Un altro potenziale vantaggio è un migliore controllo e risultati più prevedibili utilizzando immagini 3D con la simulazione al computer pre-progettata.

Un rischio di questi restauri indiretti in resina composita è il tasso di sopravvivenza sconosciuto rispetto ad altre tecniche di applicazione indirette e dirette

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Usura dentale grave generalizzata
  • Presenza di problemi funzionali
  • Aumento necessario della dimensione verticale dell'occlusione (VDO) di ≥3 mm nella posizione dei primi molari
  • Nessuno spazio edentulo da trattare nella regione anteriore della mascella superiore e inferiore
  • Un minimo di tre denti posteriori (premolari e molari) per quadrante

Criteri di esclusione:

  • ASSA 4
  • Problemi funzionali (apertura della bocca < 5 cm, grave disfunzione tempera mandibolare)
  • Parodontite grave (DPSI = 4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LAVA Ultimi restauri
Per la riabilitazione dei denti gravemente usurati, i denti vengono preparati (sulla base di procedure minimamente invasive), scansionati utilizzando uno scanner 3D intraorale (TrueDef, 3M), viene realizzato un modello di wax-up digitale e infine i restauri vengono fresati da un pre blocco polimerizzato di resina (LAVA Ultimate). Questi restauri indiretti vengono poi cementati adesivamente sui denti (Relyx Ultimate, 3M). Denti sui quali non è stato possibile realizzare/progettare restauri indiretti, è stato realizzato un restauro diretto in composito utilizzando Filtek Supreme XTE in combinazione con Scotchbond Universal. Inoltre, tutti i restauri con faccette anteriori sono costituiti da restauri diretti in composito (Filtek Supreme XTE in combinazione con Scotchbond Universal).
In questo studio sono inclusi pazienti con dentatura gravemente usurata e problemi funzionali. I denti vengono riabilitati utilizzando restauri indiretti in resina composita in una maggiore dimensione verticale dell'occlusione al fine di ottimizzare la funzione e l'estetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza di restauri indiretti in composito in pazienti trattati per grave usura dentale
Lasso di tempo: Fallimenti un anno dopo il collocamento
Percentuale di restauri falliti e successo clinico dei restauri e relazione dei fallimenti con fattori eziologici
Fallimenti un anno dopo il collocamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usura dei denti

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