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Vollständige okklusale Rehabilitation für Patienten mit starkem Zahnverschleiß mit indirekten Kompositrestaurationen (NTWP)

16. September 2021 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Die Verwendung von LAVA Ultimate Restaurationen in einer vollständigen okklusalen Rehabilitation für Patienten mit starker Zahnabnutzung

LAVA Ultimate Kompositrestaurationen werden als Restaurationsmaterial verwendet, um stark abgenutzte Zähne zu rekonstruieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit stark abgenutzten Zähnen erhalten eine zahnärztliche Standardbehandlung. Die Behandlung basiert auf den Prinzipien der „minimalinvasiven Behandlungstechniken“.

Der Hauptunterschied zum „Standard“-Behandlungsprotokoll und dem Standardverfahren zum Einsetzen von Kompositrestaurationen ist der vollständig digitale Arbeitsablauf. Im traditionellen Arbeitsablauf wird ein Silikonabdruck genommen, wonach der Zahntechniker die (indirekten) Composite-Restaurationen von Hand herstellt. Diese Restaurationen werden dann vom Zahnarzt adhäsiv auf die Zähne zementiert. Im volldigitalen Workflow werden digitale 3D-Scans mit dem 3D-LAVA-Scanner (3M ESPE) erstellt. Basierend auf diesen digitalen 3D-Bildern wird vom Zahntechniker ein digitales Wax-up angefertigt, wonach alle Composite-Restaurationen (Uplays und Backings) digital gestaltet werden, bevor sie gefräst und schließlich von den Zahnärzten adhäsiv auf den Zähnen befestigt werden. Ein wichtiger Vorteil für die Patienten ist die Wiederherstellung ihrer abgenutzten Zähne. Funktionalität (weniger empfindliche Zähne, verbesserte Kaufähigkeit, bessere okklusale Stabilität etc.) und Ästhetik werden unmittelbar nach Abschluss der Behandlung verbessert. Außerdem wird die geschätzte Behandlungszeit kürzer sein (geschätzte Behandlungszeit ca. 12 Stunden) als die herkömmlichen Methoden bei Anwendung des Standardbehandlungsprotokolls (geschätzte Behandlungszeit ca. 18 Stunden).

Ein weiterer potenzieller Vorteil ist eine bessere Kontrolle und besser vorhersagbare Ergebnisse durch die Verwendung von 3D-Bildern mit der vorgefertigten Computersimulation.

Ein Risiko dieser indirekten Kompositrestaurationen ist die unbekannte Überlebensrate im Vergleich zu anderen indirekten sowie direkten Applikationstechniken

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525EX
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Generalisierter starker Zahnverschleiß
  • Vorhandensein von Funktionsproblemen
  • Notwendige Erhöhung der vertikalen Okklusionsdimension (VDO) von ≥3 mm an der Stelle der ersten Molaren
  • Keine behandlungsbedürftigen zahnlosen Lücken im Frontzahnbereich im Ober- und Unterkiefer
  • Mindestens drei Seitenzähne (Prämolaren und Molaren) pro Quadrant

Ausschlusskriterien:

  • ASS 4
  • Funktionelle Probleme (Mundöffnung < 5 cm, schwere Tempero-Mandibular-Dysfunktion)
  • Schwere Parodontitis (DPSI = 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LAVA Ultimate-Restaurationen
Zur Rehabilitation der stark abgenutzten Zähne werden die Zähne präpariert (basierend auf minimalinvasiven Verfahren), mit einem intraoralen 3D-Scanner (TrueDef, 3M) gescannt, ein digitales Wax-up-Modell hergestellt und schließlich Restaurationen aus einem Prägefräser gefräst polymerisierter Harzblock (LAVA Ultimate). Diese indirekten Restaurationen werden dann adhäsiv auf die Zähne zementiert (Relyx Ultimate, 3M). Zähne, an denen keine indirekte Restauration hergestellt werden konnte/an denen eine direkte Kompositrestauration entworfen werden konnte, wurden mit Filtek Supreme XTE in Kombination mit Scotchbond Universal hergestellt. Darüber hinaus bestehen alle Frontzahn-Veneer-Restaurationen aus direkten Composite-Restaurationen (Filtek Supreme XTE in Kombination mit Scotchbond Universal).
Patienten mit stark abgenutzten Zähnen und funktionellen Problemen werden in diese Studie eingeschlossen. Zähne werden mit indirekten Restaurationen aus Kompositharz in einer erhöhten vertikalen Okklusionsdimension rehabilitiert, um Funktion und Ästhetik zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben von indirekten Kompositrestaurationen bei Patienten, die wegen starker Zahnabnutzung behandelt wurden
Zeitfenster: Fehler ein Jahr nach der Platzierung
Prozentsatz fehlgeschlagener Restaurationen und der klinische Erfolg der Restaurationen und die Beziehung der Misserfolge zu ätiologischen Faktoren
Fehler ein Jahr nach der Platzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Zahnabnutzung

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