Full okklusal rehabilitering for pasienter med alvorlig tannslitasje ved bruk av indirekte komposittrestaureringer (NTWP)
Bruken av LAVA Ultimate Restorations i en full okklusal rehabilitering for pasienter med alvorlig tannslitasje
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standard tannbehandling vil bli gitt til pasienter med sterkt slitte tannsett. Behandlingen er basert på prinsippene om 'minimalt invasive behandlingsteknikker'.
Hovedforskjellen med "standard" behandlingsprotokollen og standardprosedyren for å plassere sammensatte restaureringer er den fullstendig digitale arbeidsflyten. I den tradisjonelle arbeidsflyten lages et silisiumavtrykk, hvoretter tannteknikeren produserer de (indirekte) komposittrestaureringene for hånd. Disse restaureringene blir deretter limt på tennene av tannlegen. I den heldigitale arbeidsflyten lages digitale 3D-skanninger ved hjelp av 3D LAVA-skanneren (3M ESPE). Basert på disse digitale 3D-bildene lages en digital voksing av tannteknikeren hvoretter alle komposittrestaureringer (uplays og backings) designes digitalt før de freses og til slutt limes på tennene av tannlegene. En viktig fordel for pasientene er rehabilitering av deres slitte tannsett. Funksjonalitet (tennene er mindre følsomme, forbedret tyggeevne, bedre okklusal stabilitet osv.) og estetikk vil bli forbedret umiddelbart etter endt behandling. Dessuten vil estimert behandlingstid være mindre (estimert behandlingstid ca. 12 timer) enn de tradisjonelle metodene ved bruk av standard behandlingsprotokoll (estimert behandlingstid ca. 18 timer).
En annen potensiell fordel er bedre kontroll og mer forutsigbare resultater ved å bruke 3D-bilder med den forhåndsdesignede datasimuleringen.
En risiko for disse indirekte komposittharpiksrestaureringene er den ukjente overlevelsesraten sammenlignet med andre indirekte så vel som direkte påføringsteknikker
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525EX
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generalisert alvorlig tannslitasje
- Tilstedeværelse av funksjonsproblemer
- Nødvendig økning av vertikal dimensjon av okklusjon (VDO) på ≥3 mm ved plassering av første molarer
- Ingen tannløs plass med behov for behandling i fremre region i over- og underkjeve
- Minimum tre bakre tenner (premolarer og molarer) per kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4
- Funksjonsproblemer (munnåpning < 5 cm, alvorlig Tempero Mandibular Dysfunction)
- Alvorlig periodontitt (DPSI = 4)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LAVA Ultimate restaureringer
For rehabilitering av de sterkt slitte tennene prepareres tenner (basert på Minimal Invasive prosedyrer), skannes ved hjelp av en intraoral 3D-skanner (TrueDef, 3M), en digital voksmodell lages og til slutt freses restaureringer fra en pre. polymerisert harpiksblokk (LAVA Ultimate).
Disse indirekte restaureringene blir deretter limt på tennene (Relyx Ultimate, 3M).
Tenner som det ikke kunne gjøres indirekte restaurering på/designet en direkte komposittrestaurering ble laget med Filtek Supreme XTE i kombinasjon med Scotchbond Universal.
Videre er alle fremre finerrestaureringer laget av direkte komposittrestaureringer (Filtek Supreme XTE i kombinasjon med Scotchbond Universal).
|
Pasienter med sterkt slitt tannsett og funksjonsproblemer er inkludert i denne studien.
Tennene rehabiliteres ved hjelp av indirekte komposittharpiksrestaureringer i en økt vertikal dimensjon av okklusjon for å optimere funksjon og estetikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av indirekte komposittrestaureringer hos pasienter behandlet for alvorlig tannslitasje
Tidsramme: Svikt ett år etter plassering
|
Prosentandel av mislykkede restaureringer og den kliniske suksessen til restaureringene og forholdet mellom feilene og etiologiske faktorer
|
Svikt ett år etter plassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTWP-LAVA2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .