결장 직장 수술을 통한 복합 마약 제한 수술 전후 통증 조절

수술 후 장폐색증은 결장직장 수술을 받은 환자에게 잘 알려진 문제입니다. 이는 복부 팽만, 장 내 가스 및 체액 축적 및 장 기능 지연(배변 또는 배변)으로 나타납니다. 개방 결장 절제술에 대한 전통적인 수술 전후 관리로 수술 후 장폐색증으로 인해 10일의 체류 기간(LOS)이 발생할 수 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 요인에는 마약 사용, 부동화, IV 수액의 과잉 수화 등이 포함됩니다. 매년 약 350,000건의 결장 및 소장 절제가 발생하고 미화 200억 달러 이상의 의료 시스템 비용이 발생하므로 LOS를 하루나 이틀만 줄여도 상당한 비용을 절감할 수 있습니다.

결장직장 수술을 받는 모든 환자는 통증 조절을 위해 약물이 필요합니다. 현재 치료의 주류에는 마약/오피오이드가 포함됩니다. 장의 뮤 수용체에 대한 이러한 약물의 효과는 장 기능 지연에 기여합니다. 마약/오피오이드 사용을 제한하는 프로토콜은 장폐색의 위험을 줄여 입원 기간을 줄이고 비용을 절감할 수 있습니다.

단일 3차 추천 학술 제휴 의료 센터(OSF St. Francis 의료 센터)에서 전향적 무작위 임상 시험. 최소 침습(복강경 또는 로봇) 결장직장 절제술을 받는 환자는 포함 대상으로 간주됩니다. 수술은 연구 프로토콜에 참여하는 2명의 외과의사에 의해 수행될 것입니다. 환자 적립은 2016년 5월 1일에 시작되어 80명의 환자가 적립된 후 또는 2018년 12월 31일 중 먼저 도래하는 날짜에 종료됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 수술 전 교육이 제공됩니다(부록 A). 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 랜덤화 방식은 층화가 없는 랜덤 순열 블록 설계입니다. 블록 크기는 4에서 8 사이의 임의의 숫자입니다. 환자 선별, 등록 또는 후속 조치와 관련되지 않은 직원은 할당 순서를 생성하고 전산화된 임의 번호 생성기를 사용합니다. 할당 순서는 할당 은폐를 위해 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투로 전송됩니다. 임상 시험 코디네이터/의사는 치료 할당을 받기 위해 봉투를 열기 전에 환자의 자격과 정보에 입각한 동의를 확인합니다. 실험 그룹은 아래에 설명된 대로 마약 제한 프로토콜에 배치됩니다. 사용되는 모든 약물은 FDA 승인을 받았습니다. 연구용 의약품은 사용되지 않습니다.