Мультимодальный наркотический ограниченный периоперационный контроль боли с помощью колоректальной хирургии

Послеоперационная кишечная непроходимость является хорошо известной проблемой для пациентов, перенесших колоректальное вмешательство. Проявляется вздутием живота, скоплением газа и жидкости в кишечнике и задержкой дефекации (вздутие или дефекация). Подсчитано, что при традиционном периоперационном уходе за открытой резекцией толстой кишки послеоперационная непроходимость кишечника может привести к продолжительности пребывания в стационаре (LOS) до 10 дней. К таким факторам относятся употребление наркотиков, иммобилизация, чрезмерная гидратация внутривенным введением жидкости и т. д. Учитывая, что ежегодно проводится около 350 000 резекций толстой и тонкой кишки, а счет системе здравоохранения превышает 20 миллиардов долларов США, даже снижение продолжительности операции на один или два дня может привести к существенной экономии средств.

Все пациенты, перенесшие колоректальную хирургию, нуждаются в обезболивающих препаратах. Основу современного лечения составляют наркотики/опиоиды. Воздействие этих лекарственных средств на мю-рецепторы кишечника способствует замедлению функции кишечника. Протоколы, ограничивающие использование наркотиков/опиоидов, могут снизить риск кишечной непроходимости, тем самым сокращая продолжительность пребывания в стационаре и снижая затраты.

Проспективное рандомизированное клиническое исследование в одном академическом аффилированном медицинском центре третичного уровня (Медицинский центр OSF St. Francis). Пациенты, перенесшие минимально инвазивную (лапароскопическую или роботизированную) колоректальную резекцию, будут рассматриваться для включения. Операция будет проводиться двумя хирургами, участвующими в протоколе исследования. Предполагается, что набор пациентов начнется 1 мая 2016 г. и завершится либо после набора 80 пациентов, либо 31 декабря 2018 г., в зависимости от того, что наступит раньше. Будет получено информированное согласие и проведено предоперационное обучение (приложение А). Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Схема рандомизации представляет собой схему со случайной перестановкой блоков без стратификации. Размер блока представляет собой случайное число от 4 до 8. Персонал, не связанный со скринингом, регистрацией или последующим наблюдением пациентов, создаст последовательность распределения и будет использовать компьютеризированный генератор случайных чисел. Последовательность распределения будет перенесена в последовательно пронумерованные непрозрачные конверты для целей сокрытия распределения. Координаторы/врачи клинических испытаний проверят соответствие пациента требованиям и его информированное согласие, прежде чем открывать конверт для получения назначения лечения. Экспериментальная группа будет переведена на протокол с ограниченным содержанием наркотиков, как описано ниже. Все используемые препараты одобрены FDA. Исследуемые лекарства использоваться не будут.