Controllo del dolore perioperatorio limitato narcotico multimodale con chirurgia colorettale

L'ileo postoperatorio è un problema ben noto per i pazienti che hanno subito una procedura colorettale. Si manifesta come distensione addominale, accumulo di gas e fluidi all'interno dell'intestino e funzione intestinale ritardata (flatulenza o defecazione). Si stima che con la tradizionale cura perioperatoria per la resezione del colon aperto l'ileo postoperatorio possa portare a una durata della degenza (LOS) di 10 giorni. Tali fattori includono l'uso di narcotici, l'immobilizzazione, l'eccessiva idratazione con fluidi IV ecc. Con circa 350.000 resezioni del colon e dell'intestino tenue che si verificano ogni anno e una fattura per il sistema sanitario superiore a 20 miliardi di dollari, anche la riduzione della LOS di uno o due giorni può comportare notevoli risparmi sui costi.

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale richiedono farmaci per il controllo del dolore. Il cardine del trattamento attuale comprende narcotici/oppioidi. L'effetto di questi medicinali sui recettori mu dell'intestino contribuisce al ritardo della funzione intestinale. I protocolli che limitano l'uso di stupefacenti/oppioidi possono ridurre il rischio di ileo, riducendo così la durata della degenza e riducendo i costi.

Uno studio clinico prospettico randomizzato presso un singolo centro medico affiliato accademico di riferimento terziario (OSF St. Francis Medical Center). I pazienti sottoposti a resezione colorettale minimamente invasiva (laparoscopica o robotica) saranno presi in considerazione per l'inclusione. La chirurgia sarà eseguita da due chirurghi che partecipano al protocollo di studio. L'arruolamento dei pazienti dovrebbe iniziare il 1° maggio 2016 e terminare dopo l'accreditamento di 80 pazienti o il 31 dicembre 2018, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Sarà ottenuto il consenso informato e sarà fornita l'educazione preoperatoria (appendice A). I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Lo schema di randomizzazione è un disegno a blocchi permutati casuali senza stratificazione. La dimensione del blocco è un numero casuale compreso tra 4 e 8. Il personale non associato allo screening, all'arruolamento o al follow-up dei pazienti creerà la sequenza di assegnazione e utilizzerà un generatore di numeri casuali computerizzato. La sequenza di assegnazione verrà trasferita in buste opache numerate in sequenza per l'occultamento dell'assegnazione. I coordinatori/medici della sperimentazione clinica verificheranno l'idoneità del paziente e il consenso informato prima di aprire la busta per ottenere l'assegnazione del trattamento. Il gruppo sperimentale verrà inserito in un protocollo limitato di narcotici come descritto di seguito. Tutti i farmaci usati sono approvati dalla FDA. Non verranno utilizzati medicinali sperimentali.