Multimodaalinen narkoottinen rajoitettu perioperatiivisen kivun hallinta kolorektaalisella kirurgialla

Postoperatiivinen ileus on tunnettu ongelma potilailla, joille on tehty kolorektaalinen toimenpide. Se ilmenee vatsan turvotuksena, kaasun ja nesteen kerääntymisenä suolistoon ja viivästyneenä suolen toiminnanä (flatus tai ulostaminen). On arvioitu, että perinteisellä perioperatiivisella hoidolla avoimen paksusuolen resektioon leikkauksen jälkeinen ileus voi johtaa 10 päivän oleskeluun (LOS). Tällaisia ​​tekijöitä ovat huumeiden käyttö, immobilisaatio, liiallinen nesteytys IV-nesteellä jne. Koska vuosittain tehdään noin 350 000 paksusuolen ja ohutsuolen resektiota ja terveydenhuoltojärjestelmälle laskutetaan yli 20 miljardia dollaria, jopa LOS:n vähentäminen yhdellä tai kahdella päivällä voi johtaa merkittäviin kustannussäästöihin.

Kaikki potilaat, joille tehdään paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus, tarvitsevat lääkkeitä kivunhallintaan. Nykyisen hoidon kulmakiviä ovat huumeet/opioidit. Näiden lääkkeiden vaikutus suolen my-reseptoreihin hidastaa suolen toimintaa. Huumausaineiden/opioidien käyttöä rajoittavat protokollat ​​voivat vähentää ileuksen riskiä, ​​mikä lyhentää oleskelun kestoa ja alentaa kustannuksia.

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus yhdessä kolmannen asteen lähetteen akateemisessa sidoksissa olevassa lääketieteellisessä keskuksessa (OSF St. Francis Medical Center). Potilaiden, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen tai robotti) kolorektaalinen resektio, mukaan ottamista harkitaan. Leikkauksen suorittaa kaksi tutkimusprotokollaan osallistuvaa kirurgia. Potilaskertymä alkaa 1.5.2016 ja päättyy joko 80 potilaskertymän jälkeen tai 31.12.2018 sen mukaan, kumpi on ensin. Tietoinen suostumus hankitaan ja leikkausta edeltävä koulutus järjestetään (liite A). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistusmenetelmä on satunnaisesti permutoitu lohkorakenne ilman kerrostumista. Lohkon koko on satunnaisluku väliltä 4–8. Henkilöstö, joka ei liity potilaan seulontaan, rekisteröintiin tai seurantaan, luo allokointisekvenssin ja käyttää tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria. Kohdistussekvenssi siirretään peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin allokoinnin salaamista varten. Kliinisten tutkimusten koordinaattorit/lääkärit varmistavat potilaan kelpoisuuden ja tietoisen suostumuksen ennen kirjekuoren avaamista hoitomääräyksen saamiseksi. Koeryhmä asetetaan huumerajoitettuun protokollaan, kuten alla on kuvattu. Kaikki käytetyt lääkkeet ovat FDA:n hyväksymiä. Tutkimuslääkkeitä ei käytetä.