Control del dolor perioperatorio limitado con narcóticos multimodales con cirugía colorrectal

El íleo postoperatorio es un problema bien conocido para los pacientes que se han sometido a un procedimiento colorrectal. Se manifiesta como distensión abdominal, acumulación de gases y líquidos dentro de los intestinos y función intestinal retrasada (flato o defecación). Se estima que con el cuidado perioperatorio tradicional para la resección abierta de colon, el íleo posoperatorio puede llevar a una duración de la estadía (LOS) de 10 días. Dichos factores incluyen el uso de narcóticos, inmovilización, sobrehidratación con líquido intravenoso, etc. Con alrededor de 350 000 resecciones de colon e intestino delgado que se realizan anualmente y una factura para el sistema de atención de la salud superior a los 20 000 millones de dólares estadounidenses, incluso reducir la LOS en uno o dos días puede generar ahorros sustanciales en los costos.

Todos los pacientes que se someten a una cirugía colorrectal requieren medicamentos para controlar el dolor. El pilar del tratamiento actual incluye narcóticos/opioides. El efecto de estos medicamentos sobre los receptores mu del intestino contribuye al retraso de la función intestinal. Los protocolos que limitan el uso de narcóticos/opiáceos pueden reducir el riesgo de íleo, reduciendo así la duración de la estancia y el costo.

Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo en un único centro médico afiliado académico de referencia terciaria (OSF St. Francis Medical Center). Los pacientes sometidos a resección colorrectal mínimamente invasiva (laparoscópica o robótica) serán considerados para su inclusión. La cirugía será realizada por dos cirujanos que participan en el protocolo del estudio. La acumulación de pacientes está prevista para comenzar el 1 de mayo de 2016 y finalizar después de que se hayan acumulado 80 pacientes o el 31 de diciembre de 2018, lo que ocurra primero. Se obtendrá el consentimiento informado y se proporcionará educación preoperatoria (apéndice A). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El esquema de aleatorización es un diseño de bloques aleatorios permutados sin estratificación. El tamaño del bloque es un número aleatorio entre 4 y 8. El personal que no esté asociado con la selección, inscripción o seguimiento de pacientes creará la secuencia de asignación y utilizará un generador de números aleatorios computarizado. La secuencia de asignación se transferirá a sobres opacos numerados secuencialmente para ocultar la asignación. Los médicos/coordinadores de ensayos clínicos verificarán la elegibilidad del paciente y el consentimiento informado antes de abrir el sobre para obtener la asignación del tratamiento. El grupo experimental se colocará en un protocolo limitado de narcóticos como se describe a continuación. Todos los medicamentos utilizados están aprobados por la FDA. No se utilizarán medicamentos en investigación.