Controle da Dor Perioperatória Limitada por Narcótico Multimodal com Cirurgia Colorretal

O íleo pós-operatório é um problema bem conhecido para pacientes que se submeteram a um procedimento colorretal. Manifesta-se como distensão abdominal, acumulação de gases e líquidos nos intestinos e função intestinal retardada (flatos ou defecação). Estima-se que, com os cuidados perioperatórios tradicionais para a ressecção aberta do cólon, o íleo pós-operatório pode levar a um tempo de permanência (LOS) de 10 dias. Tais fatores incluem o uso de narcóticos, imobilização, super-hidratação com fluido IV, etc. Com cerca de 350.000 ressecções de cólon e intestino delgado ocorrendo anualmente e uma conta para o sistema de saúde superior a US$ 20 bilhões, até mesmo diminuir o tempo de internação em um ou dois dias pode resultar em economias substanciais de custos.

Todos os pacientes submetidos à cirurgia colorretal necessitam de medicamentos para controle da dor. A base do tratamento atual inclui narcóticos/opioides. O efeito desses medicamentos nos receptores mu do intestino contribui para o retardo da função intestinal. Protocolos que limitam o uso de narcóticos/opioides podem reduzir o risco de íleo, reduzindo assim o tempo de internação e reduzindo os custos.

Um ensaio clínico randomizado prospectivo em um único centro médico acadêmico afiliado de referência terciária (OSF St. Francis Medical Center). Pacientes submetidos a ressecção colorretal minimamente invasiva (laparoscópica ou robótica) serão considerados para inclusão. A cirurgia será realizada por dois cirurgiões participantes do protocolo do estudo. O acúmulo de pacientes deve começar em 1º de maio de 2016 e terminar após 80 pacientes terem sido acumulados ou 31 de dezembro de 2018, o que ocorrer primeiro. O consentimento informado será obtido e a educação pré-operatória será fornecida (apêndice A). Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos. O esquema de randomização é um design de blocos aleatórios permutados sem estratificação. O tamanho do bloco é um número aleatório entre 4 e 8. O pessoal não associado à triagem, inscrição ou acompanhamento do paciente criará a sequência de alocação e usará um gerador de números aleatórios computadorizado. A sequência de alocação será transferida para envelopes opacos numerados sequencialmente para fins de ocultação de alocação. Os coordenadores/médicos do ensaio clínico verificarão a elegibilidade do paciente e o consentimento informado antes de abrir o envelope para obter a atribuição do tratamento. O grupo experimental será colocado em um protocolo limitado a narcóticos conforme descrito abaixo. Todos os medicamentos usados ​​são aprovados pela FDA. Nenhum medicamento experimental será usado.