Multimodal narkotisk begrænset perioperativ smertekontrol med kolorektal kirurgi

Postoperativ ileus er et velkendt problem for patienter, der har gennemgået en kolorektal procedure. Det viser sig som abdominal udspilning, ophobning af gas og væske i tarmene og forsinket tarmfunktion (flatus eller afføring). Det vurderes, at med traditionel perioperativ pleje til åben colonresektion kan postoperativ ileus føre til en liggetid (LOS) på 10 dage. Sådanne faktorer omfatter brugen af ​​narkotika, immobilisering, overhydrering med IV væske osv. Med omkring 350.000 tyktarms- og tyndtarmsresektioner, der finder sted årligt, og en regning til sundhedssystemet på mere end 20 milliarder USD, kan selv en nedsættelse af LOS med en eller to dage resultere i betydelige omkostningsbesparelser.

Alle patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, kræver medicin til smertekontrol. Grundpillen i den nuværende behandling omfatter narkotika/opioider. Virkningen af ​​disse lægemidler på mu-receptorer i tarmen bidrager til forsinket tarmfunktion. Protokoller, der begrænser brugen af ​​narkotika/opioider, kan reducere risikoen for ileus og dermed reducere liggetiden og reducere omkostningerne.

Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg på et enkelt akademisk tilknyttet medicinsk center med tertiær henvisning (OSF St. Francis Medical Center). Patienter, der gennemgår minimalt invasiv (laparoskopisk eller robotisk) kolorektal resektion, vil blive overvejet for inklusion. Kirurgi vil blive udført af to kirurger, der deltager i undersøgelsesprotokollen. Patientopbygningen er beregnet til at begynde 1. maj 2016 og afsluttes enten efter 80 patienter er optjent eller 31. december 2018, alt efter hvad der er først. Informeret samtykke vil blive indhentet og præoperativ undervisning vil blive givet (bilag A). Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Randomiseringsskemaet er et tilfældigt permuteret blokdesign uden stratificering. Blokstørrelsen er et tilfældigt tal mellem 4 og 8. Personale, der ikke er tilknyttet patientscreening, indskrivning eller opfølgning, vil oprette tildelingssekvensen og bruge en computerstyret, tilfældig talgenerator. Tildelingssekvensen vil blive overført til sekventielt nummererede, uigennemsigtige konvolutter med det formål at skjule tildelingen. Kliniske forsøgskoordinatorer/læger vil bekræfte patientens berettigelse og informeret samtykke, før kuverten åbnes for at få behandlingstildelingen. Forsøgsgruppen vil blive placeret på en narkotisk begrænset protokol som beskrevet nedenfor. Alle brugte lægemidler er godkendt af FDA. Ingen forsøgsmedicin vil blive brugt.