Multimodal narkotisk begränsad perioperativ smärtkontroll med kolorektal kirurgi

Postoperativ ileus är ett välkänt problem för patienter som har genomgått ett kolorektalt ingrepp. Det visar sig som utspänd buk, ansamling av gas och vätska i tarmarna och försenad tarmfunktion (flatus eller avföring). Man uppskattar att med traditionell perioperativ vård för öppen tjocktarmsresektion postoperativ ileus kan leda till en vistelsetid (LOS) på 10 dagar. Sådana faktorer inkluderar användning av narkotika, immobilisering, överhydrering med IV-vätska etc. Med cirka 350 000 tjock- och tunntarmsresektioner som sker årligen och en räkning till sjukvården på över 20 miljarder USD, kan till och med minska LOS med en eller två dagar resultera i avsevärda kostnadsbesparingar.

Alla patienter som genomgår kolorektal kirurgi behöver mediciner för smärtkontroll. Grundpelaren i nuvarande behandling inkluderar narkotika/opioider. Effekten av dessa läkemedel på mu-receptorer i tarmen bidrar till försenad tarmfunktion. Protokoll som begränsar användningen av narkotika/opioider kan minska risken för ileus och därmed minska vistelsetiden och minska kostnaderna.

En prospektiv randomiserad klinisk prövning vid ett enda akademiskt anslutet medicinskt centrum för tertiär remiss (OSF St. Francis Medical Center). Patienter som genomgår minimalt invasiv (laparoskopisk eller robotisk) kolorektal resektion kommer att övervägas för inkludering. Kirurgi kommer att utföras av två kirurger som deltar i studieprotokollet. Patientinsamlingen är avsedd att börja 1 maj 2016 och avslutas antingen efter att 80 patienter har samlats in eller 31 december 2018, beroende på vilket som inträffar först. Informerat samtycke kommer att inhämtas och preoperativ utbildning kommer att ges (bilaga A). Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper. Randomiseringsschemat är en slumpmässigt permuterad blockdesign utan stratifiering. Blockstorleken är ett slumptal mellan 4 och 8. Personal som inte är associerad med patientscreening, inskrivning eller uppföljning kommer att skapa tilldelningssekvensen och kommer att använda en datoriserad, slumptalsgenerator. Tilldelningssekvensen kommer att överföras till sekventiellt numrerade, ogenomskinliga kuvert i syfte att dölja allokeringen. Kliniska prövningskoordinatorer/läkare kommer att verifiera patientens behörighet och informerat samtycke innan kuvertet öppnas för att få behandlingsuppdraget. Den experimentella gruppen kommer att placeras på ett narkotiskt begränsat protokoll enligt beskrivningen nedan. Alla använda mediciner är godkända av FDA. Inga prövningsläkemedel kommer att användas.