Multimodální narkotická omezená peroperační kontrola bolesti pomocí kolorektální chirurgie

Pooperační ileus je známým problémem pacientů, kteří podstoupili kolorektální výkon. Projevuje se jako abdominální distenze, hromadění plynu a tekutiny ve střevech a opožděná funkce střev (plynatost nebo defekace). Odhaduje se, že při tradiční perioperační péči o otevřenou resekci tlustého střeva může pooperační ileus vést k délce pobytu (LOS) 10 dnů. Mezi takové faktory patří užívání narkotik, imobilizace, nadměrná hydratace IV tekutinou atd. S přibližně 350 000 resekcemi tlustého střeva a tenkého střeva ročně a účtem zdravotnickému systému vyšším než 20 miliard USD může i snížení LOS o jeden nebo dva dny vést k podstatným úsporám nákladů.

Všichni pacienti, kteří podstupují kolorektální operaci, potřebují léky na kontrolu bolesti. Základem současné léčby jsou narkotika/opioidy. Účinek těchto léků na mí receptory ve střevě přispívá k opožděné funkci střev. Protokoly, které omezují užívání narkotik/opioidů, mohou snížit riziko ileu, a tím zkrátit délku pobytu a snížit náklady.

Prospektivní randomizovaná klinická studie v jediném terciárním referenčním akademickém lékařském centru (OSF St. Francis Medical Center). Zařazení budou zváženi pacienti podstupující minimálně invazivní (laparoskopickou nebo robotickou) kolorektální resekci. Operaci provedou dva chirurgové, kteří se účastní protokolu studie. Načítání pacientů má začít 1. května 2016 a skončí buď po nasbírání 80 pacientů, nebo 31. prosince 2018, podle toho, co nastane dříve. Bude získán informovaný souhlas a poskytnuta předoperační edukace (příloha A). Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Randomizační schéma je návrh náhodně permutovaných bloků bez stratifikace. Velikost bloku je náhodné číslo mezi 4 a 8. Personál, který není spojen se screeningem pacienta, registrací nebo sledováním, vytvoří alokační sekvenci a použije počítačový generátor náhodných čísel. Alokační sekvence bude převedena do sekvenčně číslovaných, neprůhledných obálek pro účely utajení alokace. Koordinátoři/lékaři klinických studií ověří způsobilost pacienta a informovaný souhlas před otevřením obálky, aby získali přidělení léčby. Experimentální skupina bude zařazena do protokolu omezeného na narkotika, jak je popsáno níže. Všechny používané léky jsou schváleny FDA. Nebudou používány žádné hodnocené léky.