Multimodal narkotisk begrenset perioperativ smertekontroll med kolorektal kirurgi

Postoperativ ileus er et velkjent problem for pasienter som har gjennomgått en kolorektal prosedyre. Det manifesteres som abdominal distensjon, opphopning av gass og væske i tarmene og forsinket tarmfunksjon (flatus eller avføring). Det er anslått at med tradisjonell perioperativ omsorg for åpen tykktarmsreseksjon kan postoperativ ileus føre til en liggetid (LOS) på 10 dager. Slike faktorer inkluderer bruk av narkotika, immobilisering, overhydrering med IV-væske etc. Med rundt 350 000 tykktarms- og tynntarmsreseksjoner som skjer årlig og en regning til helsevesenet på over 20 milliarder dollar, kan selv å redusere LOS med én eller to dager resultere i betydelige kostnadsbesparelser.

Alle pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi trenger medisiner for smertekontroll. Bærebjelken i dagens behandling inkluderer narkotika/opioider. Effekten av disse medisinene på mu-reseptorer i tarmen bidrar til forsinket tarmfunksjon. Protokoller som begrenser bruken av narkotika/opioider kan redusere risikoen for ileus, og dermed redusere liggetiden og redusere kostnadene.

En prospektiv randomisert klinisk studie ved et enkelt akademisk tilknyttet medisinsk senter for tertiær henvisning (OSF St. Francis Medical Center). Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv (laparoskopisk eller robotisk) kolorektal reseksjon vil bli vurdert for inkludering. Kirurgi vil bli utført av to kirurger som deltar i studieprotokollen. Pasientakkumulering er ment å begynne 1. mai 2016 og avsluttes enten etter at 80 pasienter er påløpt eller 31. desember 2018, avhengig av hva som inntreffer først. Informert samtykke vil bli innhentet og preoperativ opplæring vil bli gitt (vedlegg A). Pasientene vil bli randomisert til en av to grupper. Randomiseringsskjemaet er et tilfeldig permutert blokkdesign uten stratifisering. Blokkstørrelsen er et tilfeldig tall mellom 4 og 8. Personell som ikke er tilknyttet pasientscreening, innskrivning eller oppfølging vil opprette tildelingssekvensen og bruke en datastyrt, tilfeldig tallgenerator. Tildelingssekvensen vil bli overført til sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige konvolutter for å skjule tildelingen. Kliniske forsøkskoordinatorer/leger vil verifisere pasientens berettigelse og informert samtykke før du åpner konvolutten for å få behandlingsoppdraget. Eksperimentgruppen vil bli plassert på en narkotisk begrenset protokoll som beskrevet nedenfor. Alle brukte medisiner er godkjent av FDA. Ingen undersøkelsesmedisiner vil bli brukt.