심장-신장 증후군 유형 I의 치료에서 임상적 의사 결정을 위한 생체 임피던스 및 휴대용 심초음파 검사
제1형 심신증후군 입원 환자의 임상적 의사결정 도구로서 생체임피던스 시스템 NICAS와 휴대용 심초음파 시스템(VSCAN)의 적용
연구 개요
상세 설명
심부전의 급성 대상부전(ADHF)으로 인해 병원에 입원한 환자는 신장 기능이 약간 저하될 수 있습니다. 후자는 장기간의 입원 및 사망과 같은 불리한 결과와 관련이 있습니다. 심혈관 증후군 1형(CRS1)은 혈청 크레아티닌 수치가 환자의 기준선 수준에 비해 0.3mg% 이상 증가하여 나타나는 신기능 저하로 정의됩니다. CRS1의 병인은 명확하지 않으며 신장을 막히는 체액 과부하 또는 신장으로의 관류를 감소시키는 탈수와 관련될 수 있습니다. 체액 상태는 이뇨제의 영향을 받습니다. 현재 의사는 CRS1이 체액 과부하 또는 탈수로 인한 것인지 평가할 객관적인 데이터가 없습니다.
이 연구에서 조사관은 우리 부서에 CRS1로 입원한 모든 환자의 혈역학 매개변수를 측정할 계획입니다. 파라미터는 비침습 생체 임피던스 시스템(NICAS)을 사용하여 측정됩니다. 무작위로 환자는 연구 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 연구 그룹에서 NICAS 시스템의 혈역학 변수는 돌보는 의사가 사용할 수 있습니다. 의사는 재량에 따라 데이터를 사용합니다. 혈류역학 시스템은 의사 결정 지원 시스템이므로 의사는 자신의 이해에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다. 대조군에서는 간병 의사가 NICAS 시스템의 혈역학 변수를 사용할 수 없습니다.
우리는 NICAS 시스템을 의사 결정 지원 시스템으로 사용하면 입원 기간을 줄이고 크레아티닌을 기준선 수준으로 역전시키는 시간 간격을 단축하여 환자 관리를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전 및 심신 증후군의 급성 대상부전으로 입원한 환자(아래 세 가지 기준 모두 필요):
A. (i) 또는 (ii) 및 (iii)에 의해 정의된 심부전의 증거, 여기서:
(i) 호흡곤란 또는 다리 부종 또는 피로의 임상적 호소인 경우 (ii) 흉부 필름에 폐음창, 다리 부종 또는 울혈의 임상적 소견인 경우 (iii) 심부전을 나타내는 최근(입원 후 1년 이내) 심초음파 검사 B. 입원 시 혈청 크레아티닌 수치가 환자의 기준선보다 0.3mg% 더 높은 A(위)와 같은 환자.
C. 사전동의서를 제출할 수 있는 환자
제외 기준:
- 호흡곤란 또는 다리 부종의 다른 원인(예: COPD 악화, 폐렴, 간경화, 저알부민혈증, 신증후군)
- 급성 신부전의 다른 원인(예: 입원 10일 전 조영제 신증, NSAIDS 또는 항생제(아미노글리코시드, 퀴놀론) 사용, 설사, 구토, 횡문근 융해증, 발작, 패혈증.
- 빈혈(Hb<8gr%)
- 상당한 출혈(상부 또는 하부 GI, 객혈)
- BMI>40 또는 BMI<18
- EKG에 의한 새로운 심근 경색의 징후 및 트로포닌 수치가 기준선 수준보다 1.5 수준으로 증가합니다.
- 갑상선기능저하증
- 애디슨병
- 혈액 투석 또는 복막 투석 환자
- 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈역학 데이터 이용 가능
NICAS 시스템을 사용하여 측정된 혈역학 변수를 돌보는 의사에게 제공합니다.
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NICAS 전극은 팔뚝의 피부에 양쪽으로 적용됩니다(EKG 전극과 유사).
전극에 부착된 전도체는 환자를 측정 시스템과 연결합니다.
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간섭 없음: 혈역학 데이터 없음
NICAS 시스템을 사용하여 측정된 혈역학 변수는 간병 의사에게 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 입원 기간(일)
기간: 2 개월
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입원 시간은 모집 시점부터 환자가 퇴원할 준비가 되는 시점까지로 정의됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 혈청 크레아티닌 수치에서 환자의 퇴원까지의 시간
기간: 2 개월
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최대 혈청 크레아티닌 수치에서 환자가 퇴원할 준비가 되는 시간까지의 시간
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2 개월
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혈청 크레아티닌 수치의 최대 차이
기간: 2 개월
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이 결과는 환자 추적 중에 얻은 최대 혈청 크레아티닌 수치에서 환자의 평균 혈청 크레아티닌 수치를 뺀 값으로 정의됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy Dori, MD, DSc, Haemek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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