간질성 폐 질환의 진행을 예측하는 혈청 KL-6의 순차적 변화
2016년 11월 7일 업데이트: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
간질성 폐질환은 만성 진행성 섬유증 폐질환으로 임상 과정이 매우 다양하므로 환자가 편리하고 정확한 예측 방법을 찾는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 말초 혈액 바이오마커가 질병을 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
평균 추적 기간은 12개월이었고, 각 환자는 우리 센터에서 4~5회의 추적을 받았고, 전체 연구 등록에서 336명의 사람 시간을 받았습니다. 간질성 폐질환 환자는 건강한 대조군에 비해 혈중 베이스라인 KL-6 및 MMP-7 수치가 유의하게 높았다. 질병의 변화에 따라 진행군과 비진행군으로 나누었다. 혈중 KL-6, MMP-7 수치는 질병이 진행된 환자에서 상승하였으나, 진행군에서 기준선 바이오마커 수치는 비진행군에 비해 유의미하게 높지 않았다. 이진 로지스틱 회귀 분석에서 △KL-6 및 △MMP-7은 정상인 것으로 나타났다. 질병 진행에 대한 중요한 예측 인자. 다변량 Cox 분석은 KL-6 및 MMP-7이 다른 변수와 함께 생존과 유의한 관련이 있음을 보여주었습니다.
KL-6 및 MMP-7의 혈청 수준은 건강한 대조군에 비해 간질성 폐질환을 가진 개체에서 증가했습니다. 불량한 예후 및 사망률의 비율은 변동성과 더 관련되어 기준 농도보다 바이오마커 농도를 증가시켰습니다. 따라서 바이오마커의 일련의 측정은 임상 관리에서 질병 모니터링에 기여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Ying Jiang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS) 합의 분류에 따라 특발성 간질성 폐렴으로 진단된 모든 피험자
설명
포함 기준:
- 간질성폐질환의 임상진단
제외 기준:
- 간질성폐질환 급성발작의 진단
- 복합 폐색전증, 폐부종, 폐결핵 및 폐렴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질성 폐 질환의 진행을 예측하는 혈청 KL-6의 순차적 변화
기간: 3 년
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혈청 샘플은 Krebs van den Lungen-6 항원(KL-6)의 패널에 대해 라텍스 응집 테스트에 의해 테스트된 베이스라인, 1개월, 2개월, 6개월 및 12개월을 포함한 70명의 환자로부터 전향적으로 수집되었습니다. 혈청 KL-6 수치가 증가하지만 어느 한 시점에서의 수치가 증가하지 않으면 예후가 좋지 않을 것으로 예상됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 MMP-7의 순차적 변화는 간질성 폐 질환의 진행을 예측합니다.
기간: 3 년
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기준선, 1개월, 2개월, 6개월 및 12개월을 포함하여 70명의 환자로부터 전향적으로 혈청 샘플을 수집하여 ELISA 기반으로 매트릭스 메탈로프로테이나제-7(MMP-7) 패널에 대해 테스트했습니다. 혈청 MMP-7 수치가 증가하지만 어느 한 시점에서의 수치가 증가하지 않으면 불량한 예후를 예측합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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