Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin KL-6:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Interstitiaalinen keuhkosairaus on krooninen etenevä fibroosin aiheuttama keuhkosairaus, jonka kliininen prosessi on erittäin vaihteleva. Siksi potilaan on tärkeää etsiä sopiva ja tarkka ennustemenetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko perifeerisen veren biomarkkerit ennustaa sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediaaniseurantajakso oli 12 kuukautta, jokainen potilas sai 4 tai 5 seurantaa keskuksessamme, yhteensä 336 henkilökertaa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla oli merkittävästi korkeammat seerumin lähtötason KL-6- ja MMP-7-tasot terveisiin verrokkeihin verrattuna. He jaettiin etenevään ryhmään ja ei-progressiiviseen ryhmään sairauden muutoksen mukaan. Seerumin KL-6- ja MMP-7-tasot olivat koholla potilailla, jos sairaus eteni, mutta biomarkkerien lähtötaso etenevässä ryhmässä ei ollut merkitsevästi korkeampi verrattuna ei-progressiiviseen ryhmään. Binaarilogistinen regressio osoitti, että △KL-6 ja △MMP-7 olivat merkittäviä ennustajia taudin etenemiselle. Monimuuttuja Cox-analyysi osoitti, että KL-6 ja MMP-7 liittyivät merkittävästi eloonjäämiseen muiden muuttujien ohella.

KL-6:n ja MMP-7:n seerumipitoisuudet olivat kohonneet yksilöillä, joilla oli interstitiaalinen keuhkosairaus terveisiin kontrolleihin verrattuna. Huono ennuste ja kuolleisuus, jotka liittyivät enemmän vaihteluun, lisäsivät biomarkkeripitoisuuksia , perustason pitoisuuden sijaan. Siksi biomarkkerien sarjamittaukset edistävät sairauden seurantaa kliinisessä hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Ying Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS) konsensusluokituksen mukaisesti

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Interstitiaalisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Interstitiaalisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnoosi
  • Yhdistetty keuhkoembolia, keuhkopöhö, keuhkotuberkuloosi ja keuhkokuumeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin KL-6:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seeruminäytteet otettiin prospektiivisesti 70 potilaalta, mukaan lukien lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, ja jotka testattiin Krebs van den Lungen-6 -antigeenin (KL-6) paneelin suhteen lateksiagglutinaatiotestillä. osoittivat, että seerumin KL-6-tasojen nousu, mutta ei taso missään vaiheessa, ennustaa huonon ennusteen.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin MMP-7:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seeruminäytteet otettiin prospektiivisesti 70 potilaalta, mukaan lukien lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, ja jotka testattiin matriisin metalloproteinaasi-7 (MMP-7) -paneelin suhteen ELISA-pohjaisella menetelmällä. Olemme osoittaneet, että seerumin MMP-7-tasojen nousu, mutta ei taso missään vaiheessa, ennustaa huonon ennusteen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa