- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02960672
Seerumin KL-6:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaaniseurantajakso oli 12 kuukautta, jokainen potilas sai 4 tai 5 seurantaa keskuksessamme, yhteensä 336 henkilökertaa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla oli merkittävästi korkeammat seerumin lähtötason KL-6- ja MMP-7-tasot terveisiin verrokkeihin verrattuna. He jaettiin etenevään ryhmään ja ei-progressiiviseen ryhmään sairauden muutoksen mukaan. Seerumin KL-6- ja MMP-7-tasot olivat koholla potilailla, jos sairaus eteni, mutta biomarkkerien lähtötaso etenevässä ryhmässä ei ollut merkitsevästi korkeampi verrattuna ei-progressiiviseen ryhmään. Binaarilogistinen regressio osoitti, että △KL-6 ja △MMP-7 olivat merkittäviä ennustajia taudin etenemiselle. Monimuuttuja Cox-analyysi osoitti, että KL-6 ja MMP-7 liittyivät merkittävästi eloonjäämiseen muiden muuttujien ohella.
KL-6:n ja MMP-7:n seerumipitoisuudet olivat kohonneet yksilöillä, joilla oli interstitiaalinen keuhkosairaus terveisiin kontrolleihin verrattuna. Huono ennuste ja kuolleisuus, jotka liittyivät enemmän vaihteluun, lisäsivät biomarkkeripitoisuuksia , perustason pitoisuuden sijaan. Siksi biomarkkerien sarjamittaukset edistävät sairauden seurantaa kliinisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ying Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Interstitiaalisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Interstitiaalisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnoosi
- Yhdistetty keuhkoembolia, keuhkopöhö, keuhkotuberkuloosi ja keuhkokuumeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin KL-6:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seeruminäytteet otettiin prospektiivisesti 70 potilaalta, mukaan lukien lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, ja jotka testattiin Krebs van den Lungen-6 -antigeenin (KL-6) paneelin suhteen lateksiagglutinaatiotestillä. osoittivat, että seerumin KL-6-tasojen nousu, mutta ei taso missään vaiheessa, ennustaa huonon ennusteen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin MMP-7:n peräkkäiset muutokset ennustavat interstitiaalisen keuhkosairauden etenemistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seeruminäytteet otettiin prospektiivisesti 70 potilaalta, mukaan lukien lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta, ja jotka testattiin matriisin metalloproteinaasi-7 (MMP-7) -paneelin suhteen ELISA-pohjaisella menetelmällä. Olemme osoittaneet, että seerumin MMP-7-tasojen nousu, mutta ei taso missään vaiheessa, ennustaa huonon ennusteen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gyfyy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .