- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02960672
Les changements séquentiels du sérum KL-6 prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La période de suivi médiane était de 12 mois, chaque patient a reçu 4 ou 5 suivis dans notre centre, 336 personnes-temps dans l'inscription à l'étude au total. Les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle présentaient des taux sériques de base de KL-6 et de MMP-7 significativement plus élevés que les témoins sains. Ils se sont divisés en groupe progressif et en groupe non progressif en fonction de l'évolution de la maladie. Les taux sériques de KL-6 et de MMP-7 étaient élevés chez les patients en cas de progression de la maladie, mais le niveau de référence des biomarqueurs dans le groupe progressif n'était pas significativement plus élevé par rapport au groupe non progressif. La régression logistique binaire a montré que △KL-6 et △MMP-7 étaient prédicteurs significatifs de la progression de la maladie. L'analyse multivariée de Cox a montré que KL-6 et MMP-7 étaient significativement associés à la survie avec d'autres variables.
Les taux sériques de KL-6 et de MMP-7 étaient élevés chez les individus atteints de maladie pulmonaire interstitielle par rapport aux témoins sains. Le taux de mauvais pronostic et de mortalité plus associé à la variabilité a augmenté les concentrations de biomarqueurs, plutôt que la concentration de base. Par conséquent, les mesures en série des biomarqueurs contribuent à la surveillance de la maladie dans la gestion clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Ying Jiang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'inclusion :
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire interstitielle
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de l'excerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle
- Embolie pulmonaire combinée, œdème pulmonaire, tuberculose pulmonaire et peumonies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements séquentiels du sérum KL-6 prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 3 années
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Des échantillons de sérum ont été prélevés de manière prospective auprès de 70 patients, y compris au départ, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois, qui ont été testés pour un panel d'antigène de Krebs van den Lungen-6 (KL-6), par test d'agglutination au latex. Nous avons ont démontré qu'une augmentation des taux sériques de KL-6, mais pas le niveau à un moment donné, prédit un mauvais pronostic.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements séquentiels de la MMP-7 sérique prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 3 années
|
Des échantillons de sérum ont été prélevés de manière prospective auprès de 70 patients, y compris au départ, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois, qui ont été testés pour un panel de métalloprotéinase-7 matricielle (MMP-7), par ELISA. Nous avons démontré qu'un augmentation des taux sériques de MMP-7, mais pas le niveau à un moment donné, prédit un mauvais pronostic.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gyfyy
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