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Les changements séquentiels du sérum KL-6 prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle

7 novembre 2016 mis à jour par: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La maladie pulmonaire interstitielle est une maladie pulmonaire à fibrose progressive chronique qui a un processus clinique très variable. Il est donc important pour le patient de rechercher une méthode de prédiction pratique et précise. L'objectif de cette étude était de déterminer si les biomarqueurs sanguins périphériques peuvent prédire la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La période de suivi médiane était de 12 mois, chaque patient a reçu 4 ou 5 suivis dans notre centre, 336 personnes-temps dans l'inscription à l'étude au total. Les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle présentaient des taux sériques de base de KL-6 et de MMP-7 significativement plus élevés que les témoins sains. Ils se sont divisés en groupe progressif et en groupe non progressif en fonction de l'évolution de la maladie. Les taux sériques de KL-6 et de MMP-7 étaient élevés chez les patients en cas de progression de la maladie, mais le niveau de référence des biomarqueurs dans le groupe progressif n'était pas significativement plus élevé par rapport au groupe non progressif. La régression logistique binaire a montré que △KL-6 et △MMP-7 étaient prédicteurs significatifs de la progression de la maladie. L'analyse multivariée de Cox a montré que KL-6 et MMP-7 étaient significativement associés à la survie avec d'autres variables.

Les taux sériques de KL-6 et de MMP-7 étaient élevés chez les individus atteints de maladie pulmonaire interstitielle par rapport aux témoins sains. Le taux de mauvais pronostic et de mortalité plus associé à la variabilité a augmenté les concentrations de biomarqueurs, plutôt que la concentration de base. Par conséquent, les mesures en série des biomarqueurs contribuent à la surveillance de la maladie dans la gestion clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Ying Jiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets ayant un diagnostic de pneumonie interstitielle idiopathique établi conformément à la classification consensuelle de l'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

La description

Critère d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire interstitielle

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de l'excerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle
  • Embolie pulmonaire combinée, œdème pulmonaire, tuberculose pulmonaire et peumonies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements séquentiels du sérum KL-6 prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 3 années
Des échantillons de sérum ont été prélevés de manière prospective auprès de 70 patients, y compris au départ, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois, qui ont été testés pour un panel d'antigène de Krebs van den Lungen-6 (KL-6), par test d'agglutination au latex. Nous avons ont démontré qu'une augmentation des taux sériques de KL-6, mais pas le niveau à un moment donné, prédit un mauvais pronostic.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements séquentiels de la MMP-7 sérique prédisent la progression de la maladie pulmonaire interstitielle
Délai: 3 années
Des échantillons de sérum ont été prélevés de manière prospective auprès de 70 patients, y compris au départ, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois, qui ont été testés pour un panel de métalloprotéinase-7 matricielle (MMP-7), par ELISA. Nous avons démontré qu'un augmentation des taux sériques de MMP-7, mais pas le niveau à un moment donné, prédit un mauvais pronostic.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2016

Première publication (Estimation)

10 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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