Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensielle endringer av serum KL-6 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom

7. november 2016 oppdatert av: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Interstitiell lungesykdom er en kronisk progressiv fibrose-lungesykdom som med en svært variabel klinisk prosess. Derfor er det viktig for pasienten å søke etter en praktisk og nøyaktig prediksjonsmetode. Målet med denne studien var å finne ut om biomarkører i perifert blod kan forutsi sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Median oppfølgingsperiode var 12 måneder, hver pasient fikk 4 eller 5 oppfølginger i vårt senter, totalt 336 personganger i studieregistrering. Pasientene med interstitiell lungesykdom hadde signifikant høyere serumbaseline KL-6 og MMP-7 nivåer sammenlignet med frisk kontroll. De delte seg inn i progressiv gruppe og ikke-progressiv gruppe i henhold til sykdomsendring. Serum KL-6 og MMP-7 nivåer var forhøyet hos pasienter hvis sykdomsprogresjon, men baseline nivå av biomarkører i progressiv gruppe var ikke signifikant høyere sammenlignet med ikke-progressive gruppe. Binær logistisk regresjon viste at △KL-6 og △MMP-7 var signifikante prediktorer for sykdomsprogresjon. Multivariat Cox-analyse viste at KL-6 og MMP-7 var signifikant assosiert med overlevelse sammen med andre variabler.

Serumnivåene av KL-6 og MMP-7 var forhøyet hos individer med interstitiell lungesykdom sammenlignet med friske kontroller. Frekvensen av dårlig prognose og dødelighet mer assosiert med variasjonen økte biomarkørkonsentrasjoner, i stedet for grunnlinjekonsentrasjonen. Derfor bidrar seriemålinger av biomarkører til sykdomsovervåkingen i klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ying Jiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner med en diagnose av idiopatiske interstitielle lungebetennelser laget i samsvar med American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) konsensusklassifisering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av interstitiell lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av interstitiell lungesykdom akutt ekserbasjon
  • Kombinert lungeemboli, lungeødem, lungetuberkulose og peumonier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekvensielle endringer av serum KL-6 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 3 år
Serumprøver ble prospektivt samlet fra 70 pasienter inkludert baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som ble testet for et panel av Krebs van den Lungen-6-antigen (KL-6), ved lateksagglutinasjonstest. viste at en økning i serum KL-6-nivåer, men ikke nivået på noe tidspunkt, predikerer dårlig prognose.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekvensielle endringer i serum MMP-7 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 3 år
Serumprøver ble prospektivt samlet fra 70 pasienter inkludert baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som ble testet for et panel av matrise metalloproteinase-7 (MMP-7), ved hjelp av ELISA-basert. Vi har vist at en økning i serum MMP-7-nivåer, men ikke nivået på noe tidspunkt, forutsier dårlig prognose.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere