- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02960672
Sekvensielle endringer av serum KL-6 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Median oppfølgingsperiode var 12 måneder, hver pasient fikk 4 eller 5 oppfølginger i vårt senter, totalt 336 personganger i studieregistrering. Pasientene med interstitiell lungesykdom hadde signifikant høyere serumbaseline KL-6 og MMP-7 nivåer sammenlignet med frisk kontroll. De delte seg inn i progressiv gruppe og ikke-progressiv gruppe i henhold til sykdomsendring. Serum KL-6 og MMP-7 nivåer var forhøyet hos pasienter hvis sykdomsprogresjon, men baseline nivå av biomarkører i progressiv gruppe var ikke signifikant høyere sammenlignet med ikke-progressive gruppe. Binær logistisk regresjon viste at △KL-6 og △MMP-7 var signifikante prediktorer for sykdomsprogresjon. Multivariat Cox-analyse viste at KL-6 og MMP-7 var signifikant assosiert med overlevelse sammen med andre variabler.
Serumnivåene av KL-6 og MMP-7 var forhøyet hos individer med interstitiell lungesykdom sammenlignet med friske kontroller. Frekvensen av dårlig prognose og dødelighet mer assosiert med variasjonen økte biomarkørkonsentrasjoner, i stedet for grunnlinjekonsentrasjonen. Derfor bidrar seriemålinger av biomarkører til sykdomsovervåkingen i klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Ying Jiang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av interstitiell lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av interstitiell lungesykdom akutt ekserbasjon
- Kombinert lungeemboli, lungeødem, lungetuberkulose og peumonier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekvensielle endringer av serum KL-6 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 3 år
|
Serumprøver ble prospektivt samlet fra 70 pasienter inkludert baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som ble testet for et panel av Krebs van den Lungen-6-antigen (KL-6), ved lateksagglutinasjonstest. viste at en økning i serum KL-6-nivåer, men ikke nivået på noe tidspunkt, predikerer dårlig prognose.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekvensielle endringer i serum MMP-7 forutsier progresjon ved interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 3 år
|
Serumprøver ble prospektivt samlet fra 70 pasienter inkludert baseline, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, som ble testet for et panel av matrise metalloproteinase-7 (MMP-7), ved hjelp av ELISA-basert. Vi har vist at en økning i serum MMP-7-nivåer, men ikke nivået på noe tidspunkt, forutsier dårlig prognose.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gyfyy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .