Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencyjne zmiany KL-6 w surowicy przewidują progresję w śródmiąższowej chorobie płuc

7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ying Jiang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śródmiąższowa choroba płuc jest przewlekłą postępującą włóknieniem płuc, która charakteryzuje się bardzo zmiennym procesem klinicznym. Dlatego ważne jest, aby pacjent szukał wygodnej i dokładnej metody przewidywania. Celem tego badania było ustalenie, czy biomarkery krwi obwodowej mogą przewidywać chorobę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Śródmiąższowa choroba płuc, złuszczająca

Szczegółowy opis

Mediana okresu obserwacji wynosiła 12 miesięcy, każdy pacjent otrzymał 4 lub 5 wizyt kontrolnych w naszym ośrodku, łącznie 336 osobo-czasów w badaniu. Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc mieli istotnie wyższe wyjściowe poziomy KL-6 i MMP-7 w surowicy w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Podzielono ich na grupę z progresją i grupę bez progresji w zależności od zmiany choroby. Poziomy KL-6 i MMP-7 w surowicy były podwyższone u pacjentów z progresją choroby, ale wyjściowy poziom biomarkerów w grupie z postępującą chorobą nie był istotnie wyższy w porównaniu z grupą bez progresji. Binarna regresja logistyczna wykazała, że △KL-6 i △MMP-7 były istotne predyktory progresji choroby. Wieloczynnikowa analiza Coxa wykazała, że KL-6 i MMP-7 były istotnie związane z przeżyciem wraz z innymi zmiennymi.

Poziomy KL-6 i MMP-7 w surowicy były podwyższone u osób ze śródmiąższową chorobą płuc w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Wskaźnik złego rokowania i śmiertelności jest bardziej związany ze zmiennością zwiększonych stężeń biomarkerów niż ze stężeniem wyjściowym. Dlatego seryjne pomiary biomarkerów przyczyniają się do monitorowania choroby w postępowaniu klinicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510000
    - Ying Jiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc zgodnie z konsensusową klasyfikacją American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie kliniczne śródmiąższowej choroby płuc

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie ostrego zaostrzenia śródmiąższowej choroby płuc
Połączona zatorowość płucna, obrzęk płuc, gruźlica płuc i peumonias

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sekwencyjne zmiany KL-6 w surowicy przewidują progresję w śródmiąższowej chorobie płuc Ramy czasowe: 3 lata	Próbki surowicy pobrano prospektywnie od 70 pacjentów, w tym wyjściowych, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy, które zostały przebadane pod kątem panelu antygenu Krebsa van den Lungen-6 (KL-6) za pomocą testu aglutynacji lateksowej. wykazali, że wzrost poziomu KL-6 w surowicy, ale nie poziom w dowolnym momencie, przewiduje złe rokowanie.	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sekwencyjne zmiany MMP-7 w surowicy przewidują progresję w śródmiąższowej chorobie płuc Ramy czasowe: 3 lata	Próbki surowicy pobrano prospektywnie od 70 pacjentów, w tym pacjentów w wieku wyjściowym, 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy, które zostały przebadane pod kątem panelu metaloproteinazy macierzy-7 (MMP-7) za pomocą testu ELISA. Wykazaliśmy, że wzrost poziomu MMP-7 w surowicy, ale nie poziom w dowolnym momencie, przewiduje złe rokowanie.	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)