血清KL-6の連続変化は間質性肺疾患の進行を予測する
2016年11月7日 更新者：Ying Jiang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
間質性肺疾患は、臨床過程が非常に多様である慢性進行性線維症肺疾患であるため、患者にとって便利で正確な予測方法を探索することが重要です。
この研究の目的は、末梢血バイオマーカーが病気を予測できるかどうかを判断することでした。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
追跡期間の中央値は12か月で、各患者は当センターで4～5回の追跡調査を受け、合計で336人時間の研究登録が行われた。 間質性肺疾患患者は、健常対照者と比較して血清ベースライン KL-6 および MMP-7 レベルが有意に高かった。疾患の変化に応じて進行グループと非進行グループに分類された。 疾患が進行すると、患者の血清 KL-6 および MMP-7 レベルが上昇しましたが、進行グループのバイオマーカーのベースライン レベルは、非進行グループと比較して有意に高かったわけではありません。バイナリ ロジスティック回帰により、△ KL-6 および △ MMP-7 が示されました。病気の進行の重要な予測因子。 多変量 Cox 分析では、KL-6 と MMP-7 が他の変数とともに生存率と有意に関連していることが示されました。
KL-6 および MMP-7 の血清レベルは、健康な対照と比較して、間質性肺炎患者では上昇していました。 予後不良および死亡率は、ベースライン濃度よりもバイオマーカー濃度の増加とより関連していた。したがって、バイオマーカーの連続測定は、臨床管理における疾患モニタリングに貢献する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- Ying Jiang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国胸部学会（ATS）/欧州呼吸器学会（ERS）のコンセンサス分類に従って特発性間質性肺炎と診断されたすべての被験者
説明
包含基準:
- 間質性肺疾患の臨床診断
除外基準:
- 間質性肺疾患急性増悪の診断
- 肺塞栓症、肺水腫、肺結核、および肺炎の合併
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清KL-6の連続変化は間質性肺疾患の進行を予測する
時間枠：3年
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ベースライン、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月を含む 70 人の患者から血清サンプルが前向きに収集され、ラテックス凝集試験によってクレブス ファン デン ルンゲン 6 抗原 (KL-6) のパネルについて検査されました。は、血清 KL-6 レベルの上昇は予後不良を予測するが、ある時点でのレベルの上昇ではないことを実証しました。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清MMP-7の連続変化は間質性肺疾患の進行を予測する
時間枠：3年
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血清サンプルは、ベースライン、1 か月、2 か月、6 か月、12 か月を含む 70 人の患者から前向きに収集され、ELISA ベースでマトリックス メタロプロテイナーゼ 7 (MMP-7) のパネルについて検査されました。血清 MMP-7 レベルの上昇は、ある時点でのレベルではなく、予後不良を予測します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。