血清 KL-6 的连续变化预测间质性肺病的进展
2016年11月7日 更新者：Ying Jiang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
间质性肺病是一种慢性进行性肺纤维化疾病，临床过程多变，寻找一种方便、准确的预测方法对患者具有重要意义。
本研究的目的是确定外周血生物标志物是否可以预测疾病。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
中位随访时间为12个月，每例患者在我中心接受4~5次随访，共纳入研究336人次。 间质性肺病患者血清基线KL-6、MMP-7水平明显高于健康对照组。根据病情变化分为进展组和非进展组。 疾病进展患者血清KL-6和MMP-7水平升高，但进展组生物标志物基线水平较非进展组无显着升高。二元logistic回归显示△KL-6和△MMP-7为疾病进展的重要预测因子。 多变量 Cox 分析显示 KL-6 和 MMP-7 与其他变量一起与生存显着相关。
与健康对照相比，间质性肺病患者的 KL-6 和 MMP-7 血清水平升高。 不良预后率和死亡率更多地与生物标志物浓度的变异性增加相关，而不是基线浓度。因此，生物标志物的连续测量有助于临床管理中的疾病监测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- Ying Jiang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 共识分类诊断为特发性间质性肺炎的所有受试者
描述
纳入标准：
- 间质性肺病的临床诊断
排除标准：
- 间质性肺病急性发作的诊断
- 合并肺栓塞、肺水肿、肺结核和肺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 KL-6 的连续变化预测间质性肺病的进展
大体时间：3年
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前瞻性地收集了 70 名患者的血清样本，包括基线、1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月，通过乳胶凝集试验对这些样本进行了一组 Krebs van den Lungen-6 抗原 (KL-6) 测试。我们有证明血清 KL-6 水平升高，但不是任何一个时间点的水平，预示着预后不良。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 MMP-7 的连续变化预测间质性肺病的进展
大体时间：3年
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前瞻性地收集了 70 名患者的血清样本，包括基线、1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月，并通过基于 ELISA 的方法测试了一组基质金属蛋白酶 7 (MMP-7)。我们已经证明，血清 MMP-7 水平升高，但不是任何一个时间点的水平，预示着预后不良。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月7日
首次发布 (估计)
2016年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月7日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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