Sekvenční změny sérového KL-6 předpovídají progresi intersticiálního plicního onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Medián doby sledování byl 12 měsíců, každý pacient absolvoval 4 nebo 5 sledování v našem centru, celkem 336 osobo-časů zapsaných do studie. Pacienti s intersticiální plicní nemocí měli signifikantně vyšší sérové výchozí hladiny KL-6 a MMP-7 ve srovnání se zdravou kontrolou. Byli rozděleni na progresivní skupinu a neprogresivní skupinu podle změny onemocnění. Sérové hladiny KL-6 a MMP-7 byly u pacientů zvýšené, pokud došlo k progresi onemocnění, ale výchozí hladina biomarkerů v progresivní skupině nebyla významně vyšší ve srovnání s neprogresivní skupinou. Binární logistická regrese ukázala △KL-6 a △MMP-7 významné prediktory progrese onemocnění. Multivariační Coxova analýza ukázala, že KL-6 a MMP-7 byly významně spojeny s přežitím spolu s dalšími proměnnými.
Sérové hladiny KL-6 a MMP-7 byly zvýšené u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním ve srovnání se zdravými kontrolami. Míra špatné prognózy a úmrtnosti více spojená s variabilitou zvýšila koncentrace biomarkerů, spíše než výchozí koncentrace. Sériová měření biomarkerů proto přispívají ke sledování onemocnění v klinické léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Ying Jiang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritérium zařazení:
- Klinická diagnostika intersticiálního plicního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza akutní exacerbace intersticiálního plicního onemocnění
- Kombinovaná plicní embolie, plicní edém, plicní tuberkulóza a peumonie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvenční změny sérového KL-6 předpovídají progresi intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Vzorky séra byly prospektivně odebrány od 70 pacientů včetně výchozích hodnot, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců, které byly testovány na panel Krebs van den Lungen-6 antigenu (KL-6), latexovým aglutinačním testem. prokázali, že zvýšení hladin KL-6 v séru, ale nikoli hladina v kterémkoli časovém okamžiku, předpovídá špatnou prognózu.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvenční změny sérové MMP-7 předpovídají progresi intersticiálního plicního onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Vzorky séra byly prospektivně odebrány od 70 pacientů včetně výchozích hodnot, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců, které byly testovány na panel matricové metaloproteinázy-7 (MMP-7) metodou ELISA. Prokázali jsme, že zvýšení hladin MMP-7 v séru, ale ne hladina v žádném okamžiku, předpovídá špatnou prognózu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gyfyy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .